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择治疗晚期乳腺癌的临床研究新进展 健择(吉西他滨)在晚期胰腺癌、非小细胞肺癌综合治疗中取得的突出疗效，启发人们探讨其对晚期乳腺癌的疗效，近年有不少研究报告。结合40届ASCO大会的资料对此进行介绍评述。 已有的研究显示，健择联合紫杉类药物，可延长晚期乳腺癌的肿瘤进展时间、肿瘤无进展生存期，但能否提高患者的总生存期令人关注。Albain等进行的代号为JHQG的随机对照研究对此进行了探讨。共529例晚期乳腺癌患者入组，既往均接受过含蒽环类方案辅助化疗。随机分为健择＋紫杉醇联合组(GT)267例、紫杉醇单药组(T)262例。结果显示出联合用药在疗效方面的显著优势，临床缓解率分别为40.8%、22.1%(p<0.001)，中位肿瘤进展时间分别为5.2、2.9个月(p<0.001),中位生存期分别为18.5、15.8个月(p<0.05)，总生存危险比(HR)为0.775(0.627 vs. 0.959，p=0.018)。但毒性评价也显示联合方案的毒性显著高于单药。因肿瘤进展而中止化疗，在联合组为38%，而单药组为55%；因毒性而中止化疗在两组分别为6.7%、5.0%，显示出联合化疗的疗效优势以及联合方案的毒性的可耐受性。研究者认为健择的加入显著提高了紫杉醇的疗效，延长了晚期乳腺癌患者的总生存期，最终结论将在本年度晚些时间得出。 休 闲 居 编 辑 Pemetrexed(ALIMTA)是一种多靶点抗叶酸生成抗肿瘤新药，临床前研究显示出其与健择的协同作用。Ma等的II期临床研究评价了该药联合健择对转移性乳腺癌的疗效。59例患者入组，均为蒽环类及紫杉类治疗失败患者。结果发现，联合解救方案可获得39%的临床获益率，显示出突出的疗效。 澳大利亚学者Haider等报道了健择联合脂质体阿霉素解救治疗经治的转移性乳腺癌的疗效。34例患者入组，31例进行了疗效评价，PR为29%(9/31)，SD为45%(14/31)。研究者认为该联合方案是一个可很好耐受的解救治疗方案。 Khoo等报道了亚洲肿瘤协作组进行的3种健择＋泰索帝方案解救治疗转移性乳腺癌的研究结果。共210例患者入组，均为蒽环类耐受患者。204例进行了疗效评价。结果显示，3组患者的临床缓解率、中位缓解时间、中位肿瘤进展时间没有显著差异。 意大利学者Catania报道了健择联合卡铂方案解救治疗既往经治的转移性乳腺癌患者的疗效。结果显示，PR22%(5/23)，SD7例。研究者认为，该联合方案对既往经治的转移性乳腺癌是一个可耐受的、有效方案。 铂类作为最为有效的广谱抗肿瘤药物之一，其在乳腺癌治疗中的地位逐渐引人关注，铂类药物联合健择对乳腺癌的疗效评价同样令人期待。埃及学者El Khodary报道了这方面的研究结果。共50例患者入组，均为不可手术的局部晚期或转移性乳腺癌患者，既往均接受过蒽环类或紫杉类化疗。化疗方案为健择1250mg/m2，d1、8；DDP 70mg/m2，d1，21天为1周期。所有患者均进行了疗效和毒性评价，临床缓解率为44%，3/4度中性粒细胞减少为10%。研究者认为健择联合DDP是一个安全、有效的晚期乳腺癌解救方案。此外，加拿大学者Pfisterer还进行了健择联合卡铂、单药卡铂解救治疗对铂类敏感的复发卵巢癌的比较研究。共356例患者入组。结果显示，联合组、单药卡铂临床缓解率为47.2%、30.9%(p=0.0016)，中位缓解期分别为8.6、5.8个月(p=0.0038)。研究者认为健择、卡铂方案对于复发卵巢癌是一个高效的联合方案，并且毒性可很好耐受。 综上可见，健择逐渐显示出对经治的晚期乳腺癌突出的疗效，更大样本的随机研究将对此给予科学、合理的评价。 |