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Avastin(通用名bevacizumab)-结肠癌抗血管新生疗法第一项药物 结肠癌抗血管新生疗法第一项药物获美国核准 生物科技公司基因技术（Genentech，DNA）2月26日获得美国食品药物管理局（FDA）的批准，可以在美国销售其广受期待的结肠癌药物。这种新药会使肿瘤缺少血液养分，从而发生作用。 休 闲 居 编 辑 这种名为阿瓦斯丁（Avastin）的药物已经获得核可，可以用于癌细胞已经扩散至身体其它部位的结肠癌患者的第一线治疗。 据分析师估计，该药物的全球年销售将在2008年达到16亿～18亿美元之间。 抗癌新药“Ａｖａｓｔｉｎ”在美获准上市 新华社信息华盛顿２月２６日电 美国遗传技术研究公司开发和生产的抗癌新药“Ａｖａｓｔｉｎ”２６日获得美国食品和药物管理局的批准。这是迄今美国批准上市的首个采用“饿死肿瘤”技术的抗癌新药。 食品和药物管理局介绍说，基于抑制血管形成原理开发抗癌新药的工作已有３０年历史，而“Ａｖａｓｔｉｎ”是类似药物中率先获得批准的。“Ａｖａｓｔｉｎ”是一种基因工程单克隆抗体药物，主要通过抑制能够刺激新血管形成的所谓“血管内皮生长因子”，使肿瘤组织无法获得所需的血液、氧和其他养分而最终“饿死”，以达到抗癌功效。对８００多名肿瘤已发生转移的结肠直肠癌患者进行的临床试验发现，同时接受“Ａｖａｓｔｉｎ”和化疗治疗的患者，存活期比只接受化疗的患者平均要长５个月左右。不过，临床测试中也发现，该药物会导致高血压等副作用，极少数情况下还会引发比较严重的结肠穿孔。美国食品和药物管理局局长马克·麦克莱伦在一份声明中称，“Ａｖａｓｔｉｎ”获得批准是多年研究开发工作的结晶，它和其他一些抗癌新药证明了生物医药领域的创新成果所能给人们展示的希望。分析人士指出，“Ａｖａｓｔｉｎ”不仅是癌症防治领域新进展的代表，它的获准上市对于美国生物医药产业发展也有积极意义。美国遗传技术研究公司是世界上第一家生物技术企业，按收入在全球生物技术企业中排名第二。目前，美国有多家生物技术公司都在依据抑制血管形成的原理开发抗癌新药，“Ａｖａｓｔｉｎ”作为其中样板备受业界关注，它的获准上市对美国生物医药业来说是一个重要的利好消息。据业界人士预测，该药全球销售额有望在２００８年达到１６亿至１８亿美元。 Ａｖａｓｔｉｎ将会取得其他抗癌药物所无法取得的成绩吗？ Ｇｅｎｅｎｔｅｃｈ将公布其正处于ＩＩＩ期临床试验的抗癌药物Ａｖａｓｔｉｎ的临床数据。该药主要治疗晚期乳腺癌。公布具体日期尚未透露，有可能会是在７月或８月的某个时候。 Ｇｅｎｅｎｔｅｃｈ已经招募了４００名病人参与该研究。她们均是乳腺癌已经发生转移，并且目前疗法皆无效的病人。她们中的一半将接受Ａｖａｓｔｉｎ和当前的乳腺癌治疗药物Ｘｅｌｏｄａ的联合治疗，而另外一半只接受Ｘｅｌｏｄａ治疗。Ｇｅｎｅｎｔｅｃｈ公司希望这个阻止肿瘤血管生成的药物能够帮助病人延长寿命。 v根据上月在美国临床肿瘤学会（Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｓｏｃｉｅｔｙ ｏｆ Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｏｎｃｏｌｏｇｙ，ＡＳＣＯ）年会上公布的数据，Ａｖａｓｔｉｎ的中期临床研究表明该药的疗效较好。但是有些人会担心该药物会引起血栓。 各种有利的证据并没有使ＦＤＡ批准该药上市，所以ＩＩＩ期临床试验结果对该药来说至关重要了。目前要看到结果还比较困难，Ｇｅｎｅｎｔｅｃｈ最近已经作了展望。该公司对该药物的上市显然非常谨慎。即使有大量的证据表明该药的良好治疗效果，但该公司还是要在明年向ＦＤＡ提交上市申请前对该药进行结肠癌的治疗试验。 羅氏新藥Avastin治療直腸癌效果顯著 瑞士羅氏藥廠(Roche)及其子公司Genentech 周三表示，經研究證實，其所生產的抗癌新藥Avastin在與化療結合使用的情況下效果顯著，令轉移性直腸癌患者的無惡化存活時間延長了67%。而研究還顯示，同時採用Avastin和化療的病患在存活時間上比只接受化療的病人增長了29%。羅氏藥廠在聲明中稱，這些數據將做為申請歐盟批準Avastin上市的基礎。 新华网洛杉矶3月16日电(记者颜亮) 美国从事抗癌药物研究的著名生物技术公司基因工程技术有限公司日前表示，6名参与该公司“Avastin”抗癌药物试验的结肠癌患者出现了肠道穿孔现象，使这一备受业界关注的抗癌新药前景蒙上了一层阴影。 业内人士分析说，如果这种药物能表现出良好抗癌功效，结肠癌患者可能会不顾导致肠穿孔的危险，依然接受此药物治疗，因为结肠癌患者通常只有8到12个月存活期。去年，该公司曾对这种药物进行了抗乳腺癌试验，结果表明，该药并不能延长乳腺癌患者生命。 第一種新藥是Genentech公司研發的Avastin，此藥能使大腸直腸癌末期患者多活將近五個月，接受Avastin治療的四百名病患平均活了二○．三個月，另外四百名只接受化療的病患平均只活了一五．六個月。一般治癌新藥若能使病患的生命延長兩三個月，即可謂成功。 Avastin plus chemotherapy also shows trend toward improvement in median survival - US FDA review and plans for filing Avastin in the EU are on track Roche and Genentech (NYSE:DNA) today announced that a Phase II study of Avastin (bevacizumab) plus chemotherapy in patients with metastatic colorectal cancer showed a 67 percent prolongation in progression-free survival, which was highly statistically significant. The study also showed a 29 percent improvement in survival in patients who received Avastin plus chemotherapy compared to those receiving chemotherapy alone, but did not achieve statistical significance. The Phase II, controlled, multi-centre study enrolled 209 patients. Unlike the pivotal Phase III study, this study enrolled patients who were not optimal candidates to receive first-line CPT-11 chemotherapy. Historically, patients ineligible for CPT-11 have a poorer prognosis and are sicker than patients who are eligible for CPT-11 therapy. Within the last five years Roche has become the world’s leading provider of anti-cancer treatments, supportive care products and diagnostics. Its oncology business includes an unprecedented three marketed products with survival benefit; Herceptin, MabThera and Xeloda, treating a range of malignancies - breast cancer, non-Hodgkin’s lymphoma and colorectal cancer. Other key products include NeoRecormon (anaemia in various cancer settings), Bondronat (hypercalcemia of malignancy), Roferon-A (leukaemia, Kaposi’s sarcoma, malignant melanoma, renal cell carcinoma) and Kytril (chemotherapy and radiotherapy-induced nausea and vomiting). A total of 4.5 billion Swiss francs in oncology product sales were recorded for the first nine months of 2003. Roche’s products in development also promise survival benefit with Avastin. In a recent study Avastin increased survival duration by 30% when combined with first-line chemotherapy for patients with advanced colorectal cancer.
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