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“视康”伪造OK镜FDa证书 OK镜市场有多乱？国家药品监督管理局日前查处的美国视康眼科视学中心伪造有关证明文件一事，或许能说明问题。 据国家药监局日前发出的《关于撤销美国视康眼科视学中心OK镜产品注册证及有关事项的通知》指出，经过多方调查发现，美国视康眼科视学中心于1998年申报OK镜产品进口注册时，提交了伪造的美国FDA允许该产品进入市场的证明。该公司当时在中国联络、销售和售后服务的代表为大连市西冈奥科镜片部(后撤销)。1999年，欧科镜光学制造(大连)有限公司成立后，继续作为美国视康眼科视学中心OK镜产品在华联络、销售和服务的代表。休 闲 居 编 辑 对上述造假行为，国家药监局决定，撤销美国视康眼科视学中心OK镜产品注册证(“国药器监(进)字98第0486号”)，责成辽宁省药品监督管理局对欧科镜光学制造(大连)有限公司采取相应的处罚措施，并依法做好后续工作。 国家药监局要求，各省、自治区、直辖市药品监管部门在对辖区内经营、验配OK镜单位进行备案时，要严格执行有关规定，落实经营、使用的OK镜品种。各地药监部门要对OK镜经营验配机构进行认真检查，发现有标识为美国视康眼科视学中心生产的OK镜产品要立即没收，并追究责任。 |