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国家药监局紧急通知：慎配OK镜! 国家药品监督管理局日前发出紧急通知，要求加强OK镜管理。准备配镜的患者和家长，要在充分了解适应症、禁忌症的前提下，慎重验配OK镜。 据介绍，OK镜是通过改变角膜的形成来矫治屈光不正的一种矫正器具，是角膜塑形镜的简称。目前，在防治近视、特别是控制青少年近视发展方面尚无有效方法的情况下，据人民日报报道,角膜塑形术是一种可行的、能获得清晰裸眼视力的非手术矫正方法。但最近黑龙江、辽宁、四川、湖南、河南、浙江等地的一些患者反映有多起OK镜产品给配戴者造成伤害的情况。患者反映使用OK镜后发生视觉模糊、角膜发炎等症状。休 闲 居 编 辑 国家药品监督管理局的紧急通知指出，OK镜的作用是暂时的、有限的，疗效是可逆的。科学合理的配戴是根据已用镜片的矫正效果，不定期地验配更换新镜片，并不是一副眼镜片戴到底。有的配戴者在达到所需的矫正目标后应立即停止使用。另外，配戴OK镜的患者要注意镜片的清洗、护理等环节，要定期进行复诊。 国家药品监督管理局的紧急通知强调，验配OK镜不是普通的商业行为，销售和使用都必须按有关规定办理医疗器械注册证。针对已经发生的问题，国家药品监督管理局要求所有已注册OK镜产品的制造厂家，重新对产品说明书进行核对补充，并要求在OK镜广告中不得有超出经审定的说明书内容的不科学、扩大疗效、不符合实际、误导消费者的夸大内容，不得有“彻底告别近视”等误导宣传。 |