Epratuzumab用于淋巴瘤免疫治疗有效
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发布时间:2006-09-01 13:33:10
摘要:最近的研究显示应用Epratuzumab(抗CD22单克隆抗体)治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL),具有极好的耐受性和临床疗效。(Immunomedics, Inc. )
John P. Leonard和其来自康奈尔大学Weill医学院、纽约Presbyterian Hospital医院、Immunomedics, Inc、新泽西州Garden国立癌症中心的同事们称,CD22是一种B细胞特异性抗原,惰性和进展性的NHL均有表达,位于新泽西州Morris Plains的Immunomedics公司生产的Epratuzumab (Hll2 or LymphoCide)可以与CD22结合,通过同位素标记后证实其具有抗淋巴瘤活性。目前已经将非标记的抗体应用于复发和难治性NHL以评价其安全性和疗效。休闲 居 编 辑
在路易斯安那州新奥尔良市召开的第36届临床肿瘤学学会年会上Leonard 等介绍了他们的研究结果,在年会上汇报的题目是:epratuzumab (抗CD22单克隆抗体)用于NHL的免疫治疗:有良好的耐受性和客观疗效。 最初接受治疗的44例患者中,起始剂量从120mg/m2到1000mg/m2,每周一次,共用4次。每个剂量水平至少有3例为惰性淋巴瘤和3例进展期淋巴瘤。对25例病人(12例为惰性淋巴瘤,13例为进展期淋巴瘤)进行了该药的毒性和疗效的评价,这些患者在应用Epratuzumab前已经接受了1到7个治疗方案(中位数为2),其中4例在此前接受过外周干细胞移植。
给予Epratuzumab 120mg/m2到600mg/m2的剂量每周给药1小时,共用4周,25例研究对象中有12例出现1或2级不良反应,包括:在第一次输注时出现畏寒/寒颤(7例)、恶心和低血压(4例〕,少数病人在输注后出现不良反应,到目前为止,在任何剂量水平上还未见到3级或4级的药物相关毒性。
这些病人血细胞计数和血清免疫球蛋白的水平不受影响,外周循环中B细胞的水平下降(在8例外周循环中无明显肿瘤细胞的患者平均降低59%)。在大剂量应用Epratuzumab时,血清Epratuzumab的水平增加(在给予剂量为480 mg/m2 时,峰值为481 mcg/ml, 血药浓度范围为168-948 mcg/ml),在结束治疗后3到4个月Epratuzumab的平均峰值浓度为5.8%(范围为0-24%)。
到目前为止,研究者还没有观察到任何人抗人抗体(HAHA)。在给予每周240mg/m2的剂量时,有1例病人出现临床缓解,已经持续405天,另外1例治疗有效(滤泡、混合细胞型),疗效已持续187天。当每周给药的剂量为360mg/m2时,3例惰性NHL中有2例有效(持续完全缓解405天,持续部分缓解者达330天),剂量在480mg/m2/周时,3例惰性NHL中有2例有效(持续完全缓解达405天,出现部分缓解达84天,1例病情稳定达224天)。
Leonard 等认为Epratuzumab应用于NHL的治疗能够很好地耐受,而且有确切的临床疗效,应用剂量在600-1000mg/m2临床效果最新资料即将公布。
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