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几种开发中的乙肝药名 在德克萨斯召开的美国肝病研究协会会议上，报告了许多正在开发的用于乙肝治疗的产品情况。 一项6个月的研究结果显示，Sci Clone制药公司的免疫治疗产品Zadaxin（th-ymosin alpha-1）能够激活T细胞，后者有助于战胜慢性感染病人的乙肝病毒。用Zadaxin与α-干扰素联合治疗后，病人的CD4和CD8 T细胞数量比治疗前有显著增加。临床前资料提示，60%以上的亚洲病人（难以治疗的人群）对Zadaxin的治疗有持续应答。该产品正在美国进行Ⅱ期试验，与拉米夫定（lamivudine）合用治疗乙型肝炎。Sci Clone公司还获得了一项加拿大专利，用Zadaxin治疗丙型肝炎。公司正计划于2000年年底开始在美国和欧洲进行该药治疗丙肝的Ⅲ期试验，还要进行治疗肝癌和恶性黑素瘤的Ⅱ期研究。该产品早已在许多国家获准用于治疗乙肝和丙肝。 Triangle制药公司的核苷类似物Coviracil（emtricitabine）的Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果，显示能降低慢性感染病人的乙肝病毒水平。这项为期24周的双盲、剂量范围研究发现，分别接受Coviracil 200mg、100mg和25mg每天一次的病人中有61%、24%和22%，其病毒DNA水平低于测定限（4700拷贝/ml）。该产品的耐受性一般很好。11月份将开始进行一项高剂量的Ⅲ期试验。 一项为期16周的Ⅰ期研究的中期资料显示，XTL生物制药公司的领先产品XTL001（HBV-Abs XTL）降低了慢性感染病人的乙肝病毒抗原水平。试验中，病人随机接受剂量范围为0.26～40mg的XTL001。结果发现较高剂量——出现较低的抗体与抗原比，如1∶20到1∶2——降低了乙肝病毒抗原水平。然而，治疗结束5天后发现抗原水平又反弹到治疗前。未发现有严重的不良反应。XTL001是由两种全人化单克隆抗体组成，这两种抗体能链合到乙肝病毒抗原表面的不同区域。 |