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新型胆固醇吸收抑制剂ezetimibe的III期实验结果喜人 伦敦，先灵葆雅公司星期一发表了他们的新型胆固醇吸收抑制剂ezetimibe的III期临床实验的资料，该药是该公司与默克公司共同开发的。 与抑制来源于肝脏的内源性胆固醇的药物他汀类不同，ezetimibe是抑制饮食中和肠道中胆汁性胆固醇等外源性胆固醇吸收途径的最新药物。休 闲 居 编 辑 先灵葆雅公司说，827例原发性高胆固醇血症患者的III期临床实验结果表明，ezetimibe片10mg，1次/日能使LDL胆固醇降低17.7%，使总胆固醇降低12.4%；而服用安慰剂的患者则分别增加了0.8%和0.6%。 在格拉斯哥召开的欧洲动脉硬化协会年会上发表此项结果还表明，治疗组患者的HDL胆固醇升高了1.0%，而安慰剂组患者中则下降了1.3%。治疗组和安慰剂组中患者的甘油三酯分别降低1.7%和升高2.4%。 公司在一次新闻发布会上说，研究中600多例患者使用了ezetimibe进行治疗，耐受性良好。 西亚图西北脂质研究临床主任、本研究的负责人Robert H. Knopp博士说：“由于ezetimibe作用于外源性胆固醇途径，因此该药可能补充和增强他汀类的作用。Ezetimibe与他汀类联合使用为胆固醇的治疗提供了新的方法，这种方法可能使LDL-C目标水平得以实现。” 先灵葆雅公司说，使用他汀疗法的患者中，50%以上的人达不到推荐的胆固醇目标水平。“尽管较高的他汀剂量能使更多的患者达到目标，但是较大剂量的他汀会造成剂量相关的副作用，如肝毒性。” 在ezetimide与atorvastatin和辛伐他汀联合使用的I期实验中，ezetimibe使LDL降低的程度增加了18%，与单纯ezetimibe疗法的研究结果相似。 一位公司发言人对记者说，III期实验联合研究结果将在今年晚些时候公布。他拒绝说明这种新药会在什么时候获准上市。 法国第戎Point Medical 的Michel Farnier教授说：“在高脂血症治疗方法中，胆固醇吸收抑制剂是一项令人振奋的发明。对病人的脂质特征能产生更有效的治疗效果，同时又能减少对大剂量他汀类的需要。胆固醇吸收抑制剂可能成为病人新的选择。” 药物交互作用研究结果显示，比较联合使用或单独使用ezetimibe和非诺贝特，联合使用使LDL-C降低的程度明显提高。 在实验的第14天，ezetimibe和非诺贝特联合使用组的LDL-C水平降低36.3%，单独使用ezetimibe组降低22.3%，单独使用非诺贝特组降低13.5%，使用安慰剂组降低10.1%。 另一项较小型的药物联合研究结果显示，ezetimibe 10mg与fluvastatin 20mg联合使用与每种药物单独使用相比，LDL-C降低的程度显著地增加。 先灵葆雅研究院临床药理学主任该研究负责人Teddy Kosoglou博士说：“该研究结果与另一项ezetimibe与atorvastatin联合使用的小型研究结果一致。在后一项研究中，ezetimibe 10mg与atorvastatinl联合使用使LDL-C水平降低多16%。” |