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六烃己胺和碳酸氢钠合用于哮喘患者有致死可能 据美国食品药品管理局（FDA）称，该机构已就约翰霍普金斯大学进行的一项哮喘研究中的健康受试者死亡事件展开调查。 FDA称，该研究负责人Alkis Togias博士日前因未能及时公开研究过程中1名24岁的受试者死亡事件而受到传讯。调查发现，Togias博士进行临床研究前并未征得FDA批准，同时在未经研究审查委员会（IRB）同意的情况下擅自更改了研究设计。休 闲 居编 辑 目前FDA尚未公开参加试验的受试者姓名。但该机构宣布，该受试者同时使用了六烃己胺和碳酸氢钠，而原设计只要求给予六烃己胺。 FDA称，Togias博士应用六烃己胺的同时加入了碳酸氢钠以改变药物的pH值，但其并未及时通知IRB。而且，他也未向受试者阐明吸入六烃己胺只是一种试验性治疗。 |