用“伟哥”不必担心心血管出问题
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发布时间:2005-02-19 23:15:14
辉瑞公司2004年3月末表示它已经完成万艾可(枸橼酸西地那非)的一项心血管研究——即国际男性健康研究(IMHS)项目。这是继欧洲药政部门的报告称,服用万艾可不用担心心血管问题后的又一项研究结果。后者是基于广泛的临床和上市后安全数据,以及产品说明书使用得出的。
辉瑞公司医学副总裁费迪南说,“大量的上市后市场资料和临床试验数据支持了万艾可心血管方面的安全性及其全面的安全性。万艾可的这些安全数据是难以匹敌的,为医生和病人考虑ED治疗提供了重要的保证。”休 闲 居编 辑
作为在欧洲的5年产品换证标准的一部分,欧洲药品审评机构(EMEA)的专家对万艾可大量的安全数据进行了审理。这些资料包括超过1.3万名患者的临床研究数据,长达5年的全球上市后数据,对英国超过2.2万名男性进行的一项独立的处方药事件监测(PEM),以及一项针对欧洲4个国家的3300多名患者的INMHS研究工作。
根据对这些数据的分析,欧洲药品审评机构(EMEA)的科学委员会做出结论,当万艾可按照其产品说明书使用时,没有心血管方面的问题。根据这个评价,辉瑞决定结束国际男性健康研究(IMHS),并在将来的医学论坛和期刊上公布其研究结果。
万艾可需要通过正规渠道获得,并且需要按照批准的产品说明书使用。万艾可禁忌于任何时间使用任何形式硝酸酯类药物的患者。
在治疗ED前,医生要考虑到恢复性活动对患者的影响和万艾可的短暂扩血管作用对血压的影响。医生要认真考虑病人是否伴有潜在的心血管疾病,以及其它易受到扩血管作用影响,特别是同时有性活动时易受影响的异常情况。
万艾可由辉瑞公司发现并开发的一种突破性的口服有效安全治疗勃起功能障碍的药物。关于万艾可,已经有130多项已经完成或正在进行的研究项目。万艾可已经在全球110多个国家获得批准,已经为全球2300万患者开出了1.7亿张处方,是全球处方量最多的药物之一.
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