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我国首支治疗性乙肝疫苗进入临床 乙肝疫苗将突破目前只具有预防性能的局面。近日，我国首支治疗性乙肝疫苗获国家食品药品监督管理局正式批准进入二期临床。该治疗性乙肝疫苗使病毒携带者和慢性乙肝患者获得治愈成为可能。 日前，２６１例乙肝患者在广东省银行医院肝病中心使用治疗性疫苗等免疫调节剂配合抗病毒药物的“三结合”疗法已经获得成功。休 闲 居编 辑 １２日，该疫苗的研制人－－解放军传染病中心主任张宜俊教授在接受新华社记者采访时说，近年来国际上已经达成共识，把慢性乙肝分为三期，即免疫耐受期、免疫清除期和病毒残留整合期。其中免疫清除期治疗效果最好，因为这时转氨酶升高，体内免疫系统激活，这时的治愈率可达７０％以上。 最难治的是免疫耐受期的病人，表现为肝功能正常，但检查表现为大三阳。难治的原因是患者体内的免疫细胞处于“睡眠”状态，用再好的药物都无效。而使用治疗性疫苗等免疫调节剂配合抗病毒药物的“三结合”疗法，将免疫疗法与抗病毒药物相结合，特异性免疫治疗与非特异性免疫治疗相结合，增强ＤＣ与Ｔ细胞功能的药物相结合，可以唤醒体内免疫细胞，从而起到良好的治疗作用。 据悉，治疗性乙肝疫苗可分为蛋白疫苗、ＤＮＡ疫苗和多肽疫苗。经张宜俊教授所领导的科研组３年的研制，蛋白型治疗性乙肝疫苗已经获得成功，该疫苗是将原来预防性疫苗的浓度增加６倍，同时改变佐剂研发而成。其它两种疫苗研制成功估计仍需五至六年时间。 |