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FDA批准了一种抗凝药Argatroban 摘要：美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration，FDA）已经批准了一种抗凝剂，该药物被用来预防和治疗与使用肝素相关的凝血异常。 费城,6月30日（路透社医学新闻）：SmithKline Beecham Plc 和得克萨斯生物技术公司（Texas Biotechnology Corp.）在周五说，美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration，FDA）已经批准了一种抗凝剂，该药物被用来预防和治疗与使用肝素相关的凝血异常。休 闲 居 编辑 由得克萨斯生物技术公司生产的这个抗凝剂名为Argatroban，它能够封闭作为凝血关键因子的凝血酶的活性。 为了预防凝血，每年大约有超过12 000 000人使用肝素，其中有360 000人发生了凝血异常，如众所周知的肝素诱导性血小板减少症（heparin-induced thrombocytopenia ，HIT）。估计有120 000人发生了HIT并发症，如中风、需要截肢的肢体疾病或致命性的并发症。得克萨斯生物技术公司说，每年死于HIT并发症的病人高达36 000人。 HIT通常发生在肝素治疗后的5-10天，由于HIT具有与其他疾病相似的症以及受现有实验室检查方法的限制，HIT的诊断可能很复杂。 又由于医生对血小板减少症患者的预料是出血而非凝血，所以导致HIT的诊断更富于挑战性。因而，医生有时会因继续对HIT病人使用肝素抗凝治疗而使病人的状况恶化。 Argatroban是第一个被批准用于预防和治疗HIT病人血栓症的人工合成的凝血酶直接抑制剂。经得克萨斯生物技术公司同意，SmithKline Beecham公司拥有在美国与加拿大出售和共同发展Argatroban的权利。 得克萨斯生物技术公司还说，Argatroban的安全性和有效性已经在两项临床实验中得以证实。这两项实验包括了568位使用Argatroban的HIT患者和193位其他人群。 得克萨斯生物技术公司和SmithKline Beecham公司说，Argatroban能显著改善HIT病人的临床症状。在一项实验中，他们对Argatroban的疗效进行了超过37天的监测。结果显示，Argatroban治疗能使死亡、截肢或新血栓形成的危险性下降21%，同时还延迟了上述并发症的发作。 |