FDA授予治疗肿瘤脑转移药物RSR13“快速通道地位”
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发布时间:2005-07-08 03:33:34
Allos治疗公司周三宣布美国食品与药品管理局(FDA)已授予该公司治疗脑转移的实验性药物RSR13“快速通道地位”(fast-track status)。所谓“快速通道地位”就是指FDA在接受了新药申请后的6个月内就要对该药作出评估,而不是习惯上的10个月。对一些严重的疾病,现在的治疗手段匮乏,所研究之药物具有潜在作用时,FDA通常会授予该药物“快速通道地位”。
总部位于科罗拉多州丹佛的这家制药公司现正对病人进行一项国际性的随机化III期试验,观察RSR13联合放疗对脑转移的作用。休 闲 居 编 辑
脑转移就是指体内其它部位的原发性肿瘤,特别是肺部或乳腺肿瘤,转移到脑。
据Allos公司说,美国每年大约有170,000人被诊断为脑转移。现在,脑转移的标准疗法是颅部放疗,但该治疗方法可能危及患者生命。
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