2000年进口药品口岸药检不合格药品名单及有关事项
人气:
【字体:大 中 小】
发布时间:2005-08-13 08:38:57
10月29日,国家药品监督管理局发出《关于公布2000年进口药品口岸检验不合格药品名单及有关事项的通知》。通知称,根据中国药品生物制品检定所对各口岸药品检验所2000年进口药品口岸药品检验不合格品种的报告,国家药品监督管理局现将2000年各口岸药品检验所对进口药品口岸药检不合格品种予以公布(名单见附件),同时,国家药品监督管理局负责进口药品注册管理的部门将按照法定的程序和要求,根据《进口药品管理办法》第五十四条之规定,对进口检验一批不合格的国外制药厂商提出警告;同时根据第二十六条之规定,对口岸药检两批不合格的进口药品,不予批准其换发《进口药品注册证》的申请;根据第五十五条之规定,对进口检验两批以上不合格的进口药品,停止其进口检验。 2000年口岸药检不合格药品名单
注册证号 药品名称 批号 国家 药 厂
X960374-(1) 单硝酸异山梨酯(爱狄莫尼)(1) ISMV 126 法国 爱的发药厂
X960422 左卡尼汀(贝康亭)(2) 99001 希腊 DEMO S.A.PHARMACEUTICAL INDUSTRY
X960559 头孢呋辛钠(安可欣)(3) C1001K 塞浦路斯 MEDOCHEMIC LTD.
X970142 易善力(4) 90221 德国 RHONE-POULENC RORER A.NATTERMANN &CIE GMBH
X970488 复方磺酸戊聚糖酯
软膏(安泰)(2) 外N-002
内N002 西班牙 LACER S.A.
X980057 特乐定(4) 116 意大利 ROTTAPHARM S.R.L.
X980057 特乐定(4) 114 意大利 ROTTAPHARM S.R.L.
X980199 头孢曲松钠(5) CEA102 韩国 LG CHEMICAL LTD.
X980199 头孢曲松钠(5) CEA103 韩国 LG CHEMICAL LTD.
X980199 头孢曲松钠(5) CEA115 韩国 LG CHEMICAL LTD.
X980199 头孢曲松钠(5) CEA116 韩国 LG CHEMICAL LTD.
X980206 盐酸丁咯地尔(麦道可兰)(6) A202L 塞浦路斯 MEDOCHEMIE LTD.
X980369 头孢哌酮钠(7) 22350D0
0290070 意大利 FARMABIOS S.R.L.
X980369 头孢哌酮钠(7) 22350D0
0390070 意大利 FARMABIOS S.R.L.
X980369 头孢哌酮钠(7) 22350D0
0400070 意大利 FARMABIOS S.R.L.
X980396 头孢氨苄(7) 1084199 印度 RANBAXY LABORATORIES LIMITED
XC19990001 复方羟卡利明片
(立愉)(8) 000107 香港 法健化学制药厂有限公司
X19990181 制霉菌素(9) 0G27790 波多黎各 SQUIBB MANUFACTURING ING.
X19990298 醋酸甲羟孕酮片(10) 06VG01 意大利 PHARMACIA & UPJOHN S.P.A
X19990351 安素(4) 64224
NR03 荷兰 ABBOTT LAB.B.V.ROSS PRODUCT MANUFACTUR
XT97005 头孢拉定(佑益赐福瑞定)(7) FB18101 台湾佑益生技股份有限公司
XT97014 盐酸曲唑酮(美舒郁)片(7) 03912 台湾美时化学制药股份有限公司
XT97015 曲安奈德(宁康)(4) 80405 台湾杏辉药品工业股份有限公司
XT97015 曲安奈德(宁康)(4) 80506 台湾杏辉药品工业股份有限公司
XT97019 羧甲基淀粉钠(澎速)(11) SSG
S0902 台湾永日化学工业股份有限公司
XT97020 磷酸铝凝胶(12) S08-037 台湾生达化学制药有限公司
注:不合格项目:(1)释放度;(2)装量;(3)澄明度;(4)含量测定;(5)溶液的颜色;(6)细菌内毒素;(7)性状;(8)含量测定:维生素U;(9)pH值;(10)重量差异;(11)总氯量、氯化钠;(12)微生物限度。
药品名称 国别或产地 报验单位 注册证号
沉香(1) 马来西亚 中国医药对外贸易总公司 国管411号
番泻叶(2) 印度 美康中药材进出口公司 [00]149
番泻叶(2) 印度 美康国际贸易发展公司 国注2000.2
番泻叶(3) 印度 广东省药材公司药材经营部 国药管注[2000]148号
番泻叶(4) 印度 美康中药材进出口公司 国药管注[2000]292
番泻叶(2) 印度 北京医药保健品进出口公司 国药管注[2000]358
蛤蚧(5) 泰国 广东华港药业有限公司 国药管注[2000]336号
蛤蚧(5)(6) 泰国 广东省医药保健品进出口公司 国药管注[1999]387号
蛤蚧(6) 泰国 广东省医药保健品进出口公司 国药管注[1999]387号
蛤蚧(7) 印度尼西亚 广东省医药进出口公司 国药管注[2000]58号
蛤蚧(7) 印度尼西亚 广东省医药进出口公司 国药管注[2000]58号
蛤蚧(8) 泰国 广东省医药保健品进出口公司 国药管注[2000]353号
蛤蚧(8) 泰国 广东省医药保健品进出口公司 国药管注[2000]353号
蛤蚧(9) 泰国 广东省医药保健品进出口公司 国药管注[2000]353号
公丁香(10) 马达加斯加 广东省医药保健品进出口公司 国药管注[2000]355号
公丁香(6) 印度尼西亚 广东省医药保健品进出口公司 国药管注[2000]52号
海马(3)(8) 泰国 广东省医药保健品进出口公司 国药管注[2000]354号
甲片(11) 马来西亚 广东省医药保健品进出口公司 国药管注[1999]387号
胶质没药(12) 肯尼亚 广东省药材公司药材经营部 国药管注[2000]210号
没药(11) 索马里 广东省医药保健品进出口公司 国药管注[1999]387号
没药(11) 索马里 广东省医药保健品进出口公司 国药管注[1999]387号
没药(11) 索马里 广东省医药保健品进出口公司 国药管注[1999]387号
乳香(11) 埃塞俄比亚 广东省医药保健品进出口公司 国药管注[1999]387号
天然没药(12) 肯尼亚 广东省药材公司药材经营部 国药管注[2000]211号
天然没药(12) 肯尼亚 广东省药材公司药材经营部 国药管注[2000]211号
天然没药(12) KAWTHAR
ENTERPRISES 中国医药对外贸易总公司 [2000]280
天然没药(12) 香港 北京医药保健品进出口公司 [2000]212
西青果(13) 印度 广东省医药保健品进出口公司 国药管注[2000]52号
血竭(14) 印尼 广东省医药保健品进出口公司 国药管注[1999]387号
豆蔻(印尼豆蔻)(15) 印尼 北方国际集团天津医药保健品公司 国药管注[2000]426号
海龙(6) 泰国 天津外总集团有限公司 国药管注[2000]454号
西洋参(16) 加拿大 落基山(福州)药业有限公司 国药管注[2000]139号
注:不合格项目:(1)浸出物;(2)含量测定;(3)水分;(4)霉变、水份;(5)虫蛀,霉变,破碎,断尾;(6)性状;(7)霉变;(8)对二氯苯;(9)杀虫剂;(10)杂质,含量测定;(11)杂质;(12)杂质检查;(13)小诃子检查;(14)吸收度;(15)霉变蔻仁、水分;(16)杂质、病害霉变参。
≡ 查看、发表评论 ≡