国家药品监管局发出紧急通知,暂停销售使用标示为广西半宙集团第三制药厂的
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发布时间:2005-08-15 09:30:48
黄柏胶囊国家药品监管局近日发出《关于暂停销售使用标示为广西半宙制药集团公司第三制药厂生产的黄柏胶囊的紧急通知》(以下简称《通知》)。据湖南省药品监督管理局报告,近日,株洲市第一人民医院出现因陆续使用标示为“广西半宙制药集团公司第三制药厂”生产的“黄柏胶囊”(“梅花K”,批号0101185、0101193)致使19人中毒的事件(胃、肝、肾损害),其中2人生命垂危,正在抢救之中。该药品经株洲市药品检验所检验,结果表明,除送检药品不合格外,还检出该药品添加了四环素的成分,且说明书夸大功能疗效。国家药品监管局正在组织有关省(区)药品监督管理部门对该药品进行追查。为保护人民健康,避免该药品继续造成危害,国家药品监管局在《通知》中要求:一、全国立即暂停销售使用标示为“广西半宙制药集团公司第三制药厂”生产的“黄柏胶囊”(“梅花K”)的药品。请各地药品监督管理部门立即组织对本辖区内该药品的清查工作。二、对凡标示为“广西半宙制药集团公司第三制药厂”生产的“黄柏胶囊”(“梅花K”)的药品一律暂控,批批抽验。抽验药品除按标准要求检验外,并加做四环素成分的检验。三、发现与以上检验结果相同的药品,各地要立即追查其来源和流向,重大案情要随查随报。
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