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FDA批准Botox用于治疗颈部肌张力障碍 Allergan公司于周三宣布美国食品与药物管理局（FDA）已同意Botox（A型肉毒杆菌毒素）纯化神经毒素复合体用于治疗成人颈部肌张力障碍(cervical dystonia)。 颈部肌张力障碍是由于患者肌肉的不自主收缩使其头颈部处于强迫体位，有时可引起疼痛。Botox的作用在于通过阻断神经肌肉接头的神经递质乙酰胆碱的释放而缓解头部位置的异常及与之相联系的颈痛。休 闲 居 编 辑 Allergan公司对170名平均病程11年的颈部肌张力障碍患者进行了Botox的III期临床试验。与安慰剂组相比，Botox治疗组患者头部位置异常和颈痛显著缓解。美国神经病学学会（AAN）也支持Botox用于治疗颈椎前凸性步行困难。另有40个国家批准Botox用于治疗颈部肌张力障碍。 Allergan公司的发言人Christine Cassiano告诉路透社医学新闻记者，“FDA先前已批准Botox治疗斜视和眼睑痉挛（眨眼失控）。”该药已在美国上市10多年。1999年Botox的销售收入达1.76亿美元，比98年增长了40％。2000年头9个月，Botox的销售收入比99年同期增加了42％，已达1.73亿美元。 Cassiano说，Allergan公司正在研究Botox治疗额纹、大脑性瘫痪和偏头痛，并希望尽快获得FDA批准。 由于Elan公司的Myobloc（B型肉毒杆菌毒素）已在本月初得到FDA批准，因此Botox将会同Myobloc竞争。 分析家David Maris在周三发行的一份研究报告中说，“经过与权威人士探讨，我们预计Botox将比Myobloc更受欢迎，这是由于Myobloc在产生抗体和耐药性方面存在很多缺陷。” |