美国召回Taxus心脏支架
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发布时间:2005-11-26 15:22:49
美国波士顿科技公司(bostonscientific)日前宣布,将大规模召回有缺陷的Taxus心脏支架。
休 闲居编 辑
波士顿科技公司是在接到美国食品和药物管理局通知至少有一例死亡、18例严重伤害与taxus支架有关后,作出这一决定的。该公司说,支架的问题都出在输送的导管上,这条导管可能防碍气球泄气,无法在打通血管后被顺利取出,从而造成使用者的并发症。
波士顿科技公司本月初曾因这种支架的功能缺陷,召回过约200个支架,后来发现可能有更多已出厂的产品有同样问题,所以将再召回约8.5万个释药型支架和1.1万个未涂药的心脏支架。未涂药型的支架与2例死亡、25例严重伤害有关。
taxus释药型支架今年3月才在美国上市,但销量很快就超过强生公司去年4月上市的cypher支架。心脏支架是在手术疏通阻塞的动脉后,用来支撑动脉的小型管状装置。释药型支架则可防止瘢痕组织的聚集,避免血管再度阻塞。
(新华社提供,未经许可,严禁转载)
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