FDA批准降酯药zocor新剂量
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发布时间:2004-06-07 12:51:45
4月17日,默克公司称,FDA已批准Zocor®(斯伐他汀)新剂量40mg在临床上的使用。 根据FDA的决议,Zocor40mg作为起始剂量,可和饮食疗法一起用于冠心病或糖尿病患者。Zocor40mg是目前唯一被批准的,用于减少心脏病或糖尿病患者心脏病和中风发作危险,且不需要考虑患者血酯水平的降酯药。 在临床试验中,与安慰剂相比,Zocor40mg可将患者由任何原因引起的死亡危险降低13%(Zocor1328/10269;安慰剂组1507/10267,p=0.0003)。 由牛津大学临床试验服务部进行的这项”心脏保护研究”对20536名有心脏病高发危险的患者进行了5年的跟踪调查。 结果显示,40mg的Zocor能将心脏病或有心脏病高发风险的患者的非致命的心梗发作危险减少38%。Zocor40mg将中风发作的危险减少25%。另外研究也表明,Zocor40mg可减少高危病人如有心梗发作史,糖尿病或心血管疾病包括妇女及老年人的重大冠脉不良事件的发生。特别对于那些有CHD高发危险的患者,这些临床结果一直持续显示,既便病人的血酯水平没有高到需要药物治疗的程度。 Zocor是由Merck&生产的降酯药,可配合饮食疗法,在后者单独应用无法改善高血酯患者血酯水平时应用,该药可有效改善LDL及HDL胆固醇水平及甘油三酯的水平,其疗效已在无数的临床试验中得到证明,在过去十年中,Zocor的处方量已达到1.4亿多。(转摘自“星光医药网”)
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