美国FDA批准惠氏公司的ReFacto因子Ⅷ(重组)新释药系统上市
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发布时间:2005-02-08 01:21:49
美国FDA批准惠氏公司的重组抗血友病因子Ⅷ(antihemophilicfactor,ReFacto)R2用具包用于治疗血友病。本品是首个获准的配有预填充稀释剂注射器的无针头复溶注射器。
本品系一重组抗血友病因子Ⅷ,在最终成品中不含人血清白蛋白。与以往的复溶方法相比,R2用具包提供了更快速简便的输注方法。此用具包配有预填充稀释剂的注射器、小瓶结合器和装有250,500,1000或2000IUReFacto单次使用的小瓶。将小瓶结合器置ReFacto小瓶上,此结合器与预填充注射器使ReFacto复溶,无针头暴露的危险。此R2用具包以较小的包装供应,组分少,减少了所需的储存空间。本品用具包提供了较为简便、快速的输注的方法以及组分较少,大大缩短使用R2用具包患者的输注时间。休 闲 居编 辑
(转摘自“中国医药数字图书馆”)
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