欧洲药品评价署起草焦虑症药物指南
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发布时间:2004-10-08 04:19:13
欧洲药品评价署(EMEA)新的概念论文及一组草拟的指南对开发各种焦虑及惊恐状态的药物的公司是个好消息。
EMEA说,它将起草CPMP指南,提出欧盟对社会焦虑症(SAD)及其症状的一致看法。
SAD是明显、持续和不合理地害怕在社会行动或交往中被人低估,并有身体上及认知症状。80%以上的病人同时患有重度抑郁症、人格变态及药物滥用。伴有严重的心理社会障碍,影响社交活动及生活质量。
多年来,SAD未被认识而受忽视,虽然1980年在DSM-Ⅲ中第一次列入SAD,但1993年欧盟在焦虑症的指南中仍没有将其列为很好定义的诊断实体。
EMEA说,现在SAD无疑是有明确诊断标准的疾病。有许多药物治疗其症状,如苯并二氮卓及SSRI,但欧盟只批准两种治疗SAD的药物帕罗西汀(paroxetine)及吗氯贝胺(moclobemide)。
该指南可帮助开发公司设计恰当的临床试验。Liebovoitz社会焦虑症量表(LSAS)是定量该症严重程度的标准工具,但也可采用其它量表。
建议进行持续12周的研究,不过也可作8~24周的研究。因SAD是慢性病,故应研究远期的疗效和安全性,以及其依赖性、反跳、撤药现象及耐受性。因早期治疗在理论上可减少远期发病率,故应在儿童及青年中进行临床研究。
指南草案征求意见的截止日期是2004年3月,覆盖惊恐性疾病、全身焦虑症及强迫观念与行为。
休 闲 居 编 辑
(转摘自“中国药网”)
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