FDA批准Decadron和Diflucan的通用名药
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发布时间:2004-06-08 07:42:09
4月22日,美国PharmaceuticalParters,APP公司宣布,FDA已批准地塞米松磷酸钠注射液10mg/ml,1ml/瓿的简明新药申请,这是与默克公司生产的Decadron®磷酸钠注射液等效的通用名药物,可用于治疗各种急性病症包括:内分泌紊乱,血液病,关节炎;胶原质,眼部,胃肠道,呼吸道各种病症及肿瘤病和皮肤病;各种过敏等。APP预计在2003年五月末上市此药。 公司也宣布收到FDA关于氟康唑注射液2mg/ml/瓶,大包装为200mg/100ml,400mg/200ml的简明新药申请的暂时批准。这是与辉瑞的Diflucan®注射液等效的通用名药物,主要用于治疗阴道念珠菌病,口咽及食管念珠菌病还有隐球菌性脑膜炎。APP将在于2004年辉瑞的专利药到期后上市这种通用名药。(转摘自“星光医药网”)
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