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澳大利亚和新西兰签署统一机构协定 新机构对两国政府负责，双方政府于2004年中期至晚期通过立法后，机构将于2005年7月1日正式运行。新机构费用来自行业收费。药品和医疗器械产品将根据风险程度分成5类或者更多类别。TGA和MedSafe称，“一个治疗产品的监督管理程度取决于产品类别和产品在使用过程中的风险程度”。 处方药和非处方药被认为是“高风险产品”，补充药物则为“低风险产品”，对较高风险的药品和医疗器械，要求申请人提交产品许可申请，机构将对此进行审评。 休 闲 居 编 辑
（转摘自“中国药网”） |