ENBREL在剂量减少后为牛皮癣患者带来持续疗效
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发布时间:2005-05-10 10:18:54
惠氏公司(Wyeth)旗下的惠氏药品公司(Wyeth Pharmaceuticals)宣布,2005年6月出版的《英国皮肤学杂志》发表的第三阶段试验资料显示,与每周两次25毫克的剂量相比,在使用最大剂量(每周两次50毫克)时,ENBREL(*) (etanercept)在12周使牛皮癣患者的病情迅速改善,应答更快。在每周两次50毫克的治疗组,当剂量在第12周减少一半时,多数病人在24周试验剩余时间仍有持续的疗效。
据估计,牛皮癣患者占全世界人口的大约2%。在欧洲,估计有510万牛皮癣患者。这种疾病的特点是皮肤长期发炎。这种炎症导致皮肤出现红肿,常常痛苦不堪,有损于外貌。越来越多的肿瘤骨疽因素在牛皮癣病灶中被发现,据认为与牛皮癣的形成和维护有关。
这项分析研究了对欧洲、美国和加拿大583名患者的24周研究的资料。被研究的人口患有活动的临床上稳定地牛皮癣,涉及身体表面的23%。此外,参加试验的患者平均患有19年的牛皮癣,中间牛皮癣面积和严重性指数(PASI)为16.4。PASI是衡量牛皮癣的程度和严重性的获得证实的临床衡量尺度。在头12周的研究中,患者被随机分为三个双盲对照组:第一组获得每周两次50毫克的皮下剂量ENBREL;第二组获得每周两次25毫克的剂量;第三组获得每周两次皮下安慰剂治疗。在第二个12周,所有患者都以公开卷标的方式获得每周两次的25毫克ENBREL注射。
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