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２００３年ＦＤＡ接到新药申请数量比前一年多１０个 美国食品和药物管理局（ＦＤＡ）最近发布的数据表明，该机构２００３年 接到新药申请（ＮＤＡ）１１９个，比２００２年多１０个，比２００１年多２休 闲 居 编辑 ０个。 １９９９年是ＦＤＡ截至目前收到ＮＤＡ最多的一年，共１３９个。２００ １年为最少的一年，共９９个。 尽管过去的两年中ＮＤＡ申报数量反弹，新药临床试验申请（ＩＮＤ）却没 有增加。ＦＤＡ的数据显示，２００３年共有４２６个ＩＮＤ，与２００２年、 ２００１年和２０００年基本持平，这三年的ＩＮＤ数量分别为４２８个、４２ ５个和４２４个。收到ＩＮＤ最多的一年是１９９８年，共４９８个。 然而，美国制药协会相信，总体临床研究形势要比这一数字所反应的要好。 因为虽然ＩＮＤ申报数量没有增加，但总的有效商业临床试验申请（ａｃｔｉｖ ｅ ｃｏｍｍｅｒｃｉａｌ ＩＮＤｓ）数量增加。２００３年ＦＤＡ报告了有 效商业临床试验申请４５４４个，为历史最高，比２００２年的４１５８明显增 加。 ２００３年的统计强调了制药工业的研发生产率。根据美国制药协会的最新 的估计，２００３年其成员研发投资共计３３０亿美元。而在ＮＤＡ申请高峰的 １９９９年，这一数字仅为２３０亿美元。在ＩＮＤ申请高峰的１９９８年，这 一数字为２１０亿美元。（完） (新华社提供，未经许可，严禁转载) |