埃及对进口药品有7项规定
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发布时间:2003-12-21 01:06:46
新华社信息 埃及的制药工业相对来说比较成熟,已建立起较为完善的市场体系和工业标准,主要的制药公司已有一定规模。过去6年中,药品产量年均增长10.7%,人均消费量年均增长8.5%,但埃及制药公司的利润率一般只有20%。因为缺少自有专利药品,政府实施严格的价格控制,人均药品消费量仍较小。 药品若在埃及境内使用、生产和进口,须首先根据有关规定在埃及注册。一种药品的注册往往需要数月,甚至两三年,手续十分繁杂。药品注册的一个重要前提条件,是市场上已有的替代品品种不超过4种;但如果定价低于其他替代品,则允许注册。 埃及药品进口关税较低,为5%,对进口药品有以下规定:(1)没有相同的国产产品;(2)任何一种药品,市场上只能有4种可替代品,不论国产还是进口;(3)进口药品需有官方证明,证明其已在原产国销售;(4)任何药品如已在美国、澳大利亚、奥地利、比利时、加拿大、丹麦、德国、芬兰、法国、冰岛、爱尔兰、卢森堡、荷兰、新西兰、挪威、瑞典、瑞士和英国这18个国家之一注册并获得销售许可,可免于检验进入埃及市场;(5)未获得上述18国中任一国家注册的情况下,药品将提交技术委员会审查,由埃及医学中心的有关专家进行临床检测试验后,方可办理注册事宜;(6)通过美国FDA检验的药品,可直接在埃及办理注册登记手续;(7)原料进口关税为5%加上1%的销售税,如原料用于生产基本药品,则免除一半关税和全部销售税。 埃方希望我国能够提供治疗肝炎(因血吸虫病引起的)、糖尿病等中药产品,并希望与中方合资建厂。 随着埃及经济的增长和居民可支配收入的增加,人均药品消费也将稳步增加,预计未来几年的年均增长可达5%-7%。由于缺少先进技术,缺乏研究开发能力,埃及国内仍然无法生产一些先进药品,因此进口药品在消费中仍将占有7%。另外,埃及已经签署了GATT,并将于2005年生效。届时,埃及将不得不取消对药品进口的数量和质量限制,并对外国专利药品进行保护,这些都将对埃及的制药业产生不利的影响。但埃及政府正在利用过渡期努力扶持发展民族制药工业,同时也可能会研究、制定政策,为制药工业提供隐性保护。
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