美研究人员对一种降血压药物疗效提出质疑
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发布时间:2004-05-21 14:39:49
美国一个医学顾问小组日前向食品和药物管理局提出建议,要求辉瑞公司修改其降血压药物Cardura的标签说明。一项政府组织的大型研究发现,患者使用这种药物后患充血性心脏病的机率比用另外一种药物的患者的机率要大一倍。 研究人员从1994年起将Cardura与另外一种较老较便宜的利尿剂降压药物氯噻酮进行比较研究。在得出上述结论后,他们中止了对Cardura的研究。 食品和药物管理局的顾问小组建议管理局获得更详细信息之后决定如何对Cardura的处方说明进行修改。 纽约一家律师事务所曾向食品和药物管理局提出申诉,要求管理局发出慎重使用Cardura的警示。这家事务所指责辉瑞公司对有关研究结果秘而不宣。但辉瑞公司表示,无论是上述的官方研究还是公司自己的临床试验都没有发现Cardura会引起心脏病。 Cardura去年的全球销售额近8亿美元,但自去年10月份同类的普通药物推出后,这种药物的销售量锐减。
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