葛兰素史克中止哮喘药Serevent的一项研究
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发布时间:2003-11-22 02:17:41
葛兰素史克周四称,已停止对哮喘药Serrevent的研究,因为试验显示与安慰剂组相比,更多的病人出现了危及生命的哮喘发作,其中也包括一部分人的死亡。 Serevent于1994年在美上市,目前终止的这项研究在1996启动,主要探讨药物的安全性问题。 FDA在一项声明中评论,根据目前可获得的数据,serevent对哮喘人口的益处一直大于其危险性,而且临床试验中报告的不良反应也很少。FDA称,它将进一步评价是否某些患者因Servent和其他相关的药物的使用而有发生罕见但很严重的不良反应的高风险性。 FDA称,1996年,在继该机构接到几份关于服用Serevent引起患者死亡的报告,几项关于担忧这种长效和短效β激动剂使用的文章发表后,葛兰素史克公司开始了这项研究。 Serevent为长效β-激动剂。其活性成分的通用名为沙美特罗。公司正与FDA探讨设计其他研究方案以为哮喘病人提供关于serevent的正确用法。摘自星光医药网
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