治疗慢性乙肝的Hepsera获准在欧盟15国上市
  人气： 【字体：大 中 小】
  发布时间：2004-05-25 15:45:28

　　GileadSciences公司近日称，欧盟已批准其开发的乙肝治疗药Hepsera在欧盟15国全面上市。　　新闻发布会上公司称，Hepsera主要用于治疗成人的慢性乙肝，包括具有持续较高的转氨酶水平，病毒复制活动明显以及组织学上有明显的活动性肝部感染及纤维化症兆的代偿性肝病或失代偿性肝病。　　去年11月，欧盟负责药物评审的机构CPMP对hepsera给予了肯定性意见。FDA于2002年9月20日批准了Hepsera在美国的上市。　　Hepsera为每日服用一次的10mg片剂，其主要通过抑制参与肝炎病毒在体内复制过程的HBV病毒DNA多聚酶的活性来发挥作用。　　Gildead公司目前也向澳大利亚，瑞士，土耳其及加拿大的药品注册机构递交了相关的申请，未来几个月内，还要向其他一些国家进行对该药的申请工作。　　(来源：星光医药网)

≡ 查看、发表评论 ≡