雅培将开展两项关于Humira的早期用药计划
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  发布时间：2004-04-26 20:19:15

　　雅培公司宣布，在该公司的新药Humira得到欧盟批准以前，有上千名风湿性关节炎患者将在由该公司发起的早期用药项目中接受这种抗TNF疗法的治疗。　　据估计欧盟的CPMP会在本年度中期向欧盟批准此药的应用。雅培公司目前有两个早期用药计划，第一为一个为期12周的开放标签，多临床中心确认Humira安全性及疗效的研究。研究结束时，那些症状改善了至少20%的患者可以继续用药直到此药在市场上正式上市为止。　　第二项用药计划是由医生代表病人提出用药申请，前提是医生认为病人会从此药物中受益。　　雅培公司计划在今年年底招收7500名患者，据估计Humira在各国上市后的价位将与Enbrel相当。Humira是目前唯一一种用于治疗对常规的DMARDs无法产生足够响应的患者的中重度类风湿关节炎药物。　　该药用于治疗银屑病节炎，强直性脊柱炎及幼年型类风湿关节炎的III期临床正在进行中。　　用于节段性肠炎及银屑病的II期临床正在进行中。关于幼年型类风湿性关节炎的申请估计会在明年年初完成。摘自星光医药网

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