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ＦＤＡ批准骨髓病新药 据美国食品和药物管理局发布的消息，该局１９日批准了Pharmion公司发起 和销售的Vidaza(azacitidine)注射剂，用于治疗Myelodysplastic综合症（ＭＤＳ）休 闲 居 编辑 的治疗。 ＭＤＳ的表现包括骨髓功能不正常，不能制造足够的血细胞。治疗其它疾病 的药物或放射治疗，以及其它不明原因都可能引发该症。一些形式的ＭＤＳ可以 发展成急性骨髓白血病（ＡＭＬ）--一种制造过多白血细胞的癌症。 一项随机实验和对总共２６８位患者进行的两项非随机研究证实了Vidaza治 疗所有类型ＭＤＳ的安全性和有效性。３项实验中１５％的患者对azacitidine 有完全和部分的反应，反应包括血细胞数量以及骨髓中免疫细胞比例完全或部分 正常。 Vidaza是一种属于罕见疾病药物。根据美国《罕见疾病药品法》的规定，第 一个获得“罕见疾病药物”上市批准的公司可拥有７年时间的独家市场销售权。 据估计，美国每年有７０００至１．２万个新确诊的ＭＤＳ病例，多数为６ ０岁以上的老年人。典型的症状是虚弱、疲劳、感染、容易擦伤，出血和发烧。 （新华社提供，未经许可，严禁转载） |