FDA批准吸入式皮质类固醇药布德松的妊娠等级为B级
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发布时间:2004-04-28 07:14:49
阿斯利康公司1月28日宣布,FDA批准其将吸入式皮质类固醇药物PulmicortRespules(布德松吸入混悬剂)标签上的妊娠等级更新为B级,使该药物成为全美第二种有此地位的吸入式皮质类固醇药物。由阿斯利康公司开发并上市推广的另一种布德松吸入粉末PulmicortTurbuhaler在2001年12月成为第一种被FDA指定为妊娠等级为B级的吸入性皮质类固醇药物。两种Pulmicort品牌的活性成分均为吸入性皮质类固醇-布德松。其他的吸入性皮质类固醇均被划分为妊娠级别C级。 FDA是在对三家瑞士登记处在册记录的2000名新生婴儿数据进行评价后做出的这一妊娠级别评定。数据显示,妊娠早期给孕妇应用吸入式皮质类固醇布德松,不会增加新生儿先天性畸形的危险。 2000年,阿斯利康在美国上市了吸入式布德松Pulmicortrespules,这是至今为止第一种也是唯一一种喷雾状的皮质类固醇。PulmicortTurbuhaler在1998年上市,是第一种干粉状的皮质类固醇。两种药物均作为预防用药,用于哮喘的维持治疗,不可以作为支气管扩张药,也不能用于急性哮喘发作的治疗。摘自星光医药网
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