FDA已批准GilladelWafer辅助治疗恶性神经胶质瘤
  人气： 【字体：大 中 小】
  发布时间：2004-05-28 14:33:30

　　Guilford公司2月26日宣称，FDA已批准GilladelWafer用于辅助手术和放疗治疗高度恶性神经胶质瘤。　　Gliadelwafer是目前上市的唯一一种可将化疗药物直接传输到脑部癌症病灶处的癌症疗法，它可绕过血脑屏障，使脑部其他部位尽可能少地受到药物影响。　　Gliadelwafer由含有7.7mg卡氯芥的生物降解聚合材料构成。当手术将脑瘤清除后，可在病灶空穴内植入最多达8个的Gliadelwafer。这些Gliadelwafer可以慢慢溶解，直接向肿瘤处释放高浓度的BCNU，同时将药物对身体其他部位的影响降至最小。　　在14个国家38个医学中心进行的III期双盲，安慰剂对照的临床试验中，240名接受了初次手术切除高度恶性神经瘤的男女患者随机在切除空穴中植入Gliadelwafer或安慰剂，接着两周后进行放疗。　　240名病人中的239名接受了48个月的跟踪访问。在最后一次的随访中，有11名病人仍健在，其中9人是Gliadelwafer治疗组，2人为安慰剂组。Gliadelwafer组的平均存活期从11.6个月延长至13.9个月。在治疗后三年四年中，整个死亡危险减少了，这从危险机率为0.73这一数值中可得以反映。(95%CI:0.56-0.95;p<0.05).　　摘自星光医药网

≡ 查看、发表评论 ≡