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根据美国生物技术行业组织（（BIO）的一项分析结果，FDA在2002年批准了35种利用生物技术的新药及疫苗，15种已有药品的新适应症，数量稍稍高于2001年。 BIO主席Feldbaum称，目前市场上销售和临床上使用的168种生物制品中超过半数是近五年来被FDA批准的。 在去年被FDA批准的35种制品中，20种新药是用于治疗骨质疏松，丙型肝炎，肺动脉高血压，癌症和多发性硬化症。 Feldbaum称，目前治疗200多种严重疾病的350多种生物制品正在最后阶段的开发中，这些产品有很多代表着在治疗哮喘，糖尿病和HIV感染方面已取得的重大医疗进步。 FDA2002年批准的生物制品： AVINZATM(缓释盐酸吗啡)ligand制药公司与Elan公司生产/一日一次用于缓解需要长期使用吗啡治疗的患者的中重度疼痛/2002年3月批准。 EligardTM（亮氨酰脯氨酸醋酸盐缓释制剂）AtrixLaboratoriesandSanofi-Synthelabo/治疗晚期前列腺癌/2002年1月批准。 Elitek?(rasburicase)Sanofi-Synthelabo/调节儿童化疗患者血浆尿酸水平/2002年7月批准。 FortaFlexTM（生物工程胶原质成型片）/OrganogenesisInc.andBiometInc/旋转套修复术/2002年4月批准。 FORTEO?（特立帕肽，重组物）/礼来公司/治疗有骨折高发危险的绝经期妇女的骨质疏松症，增加骨折高发危险的原发性或性腺机能减退的男性的骨密度。 HepseraTM（adefovirdipivoxil）/GileadSciencesInc./慢性乙型肝炎/2002年9月批准。 HUMIRATM（(adalimumab)/CambridgeAntibodyTechnologiesandAbbottLaboratories/对一种或几种传统的关节炎药物无法足够响应的患者的中重度活动性类风湿关节炎。 Imagent?（(perflexane脂质微球)/AlliancePharmaceuticalCorp.,CardinalHealthInc.andInChordCommunicationsInc/超声心动描记术的成像制剂/2002年6月批准。 INFUSETM骨移植器械/LT-CAGETM（利用重组人体骨形态生成蛋白（rhBMP-2）的器械）/WyethandMedtronicSofamorDanek/用于脊椎融合术中治疗某些脊柱退行性病变/2002年7月。 Mitozytrex（MitoExtraTM丝裂霉素）/SuperGenInc/用于已扩散的胃及胰腺腺癌/2002年11月批准。 NeulastaTM（(pegfilgrastim)/Amgen公司/用于减少接受某种化疗且已表征出发热性中性粒细胞减少症的非髓性癌症患者感染发生率/2002年1月批准。 Orfadin?(nitisinone)/SwedishOrphanInternationalABandRareDiseaseTherapeuticsInc./遗传性I型酪氨酸血症/2002年1月批准。 PediarixTM（合并白喉、破伤风毒素、无细胞百日咳吸附剂、乙肝（重组）及灭活脊髓灰质炎疫苗）葛兰素史克/预防白喉、破伤风、百日咳、乙肝及脊髓灰质炎/2002年12月。 Pegasys?(peginterferonalfa-2a)/RocheandInhaleTherapeuticsInc./用于从未用过阿尔法干扰素治疗过的有代偿性肝功能疾病的慢性丙肝/2002年10月批准。 Rebif?(interferonbeta1-a)/SeronoSAandPfizerInc/用于多发性硬化症的复发状态/2002年3月批准。 RemodulinTM(treprostinilsodium)/UnitedTherapeuticsCorp/治疗具有NYHA规定的II-IV级症状及有与锻炼相关症状的肺动脉高血压/2002年5月批准。 RESTASISTM（环孢毒素眼用乳剂）/AllerganInc./用于由于眼部发炎导致眼泪减少的患者的干眼病/2002年12月。 SecreFloTM（合成的猪胰泌素）/RepligenCorp/用于对胰腺的评价/2002年4月批准。 Xyrem?（羟丁酸钠）/OrphanMedicalInc./与发作性睡病相关的猝倒症/2002年7月批准。 ZevalinTM(ibritumomabtiuxetan)/IDECPharmaceuticalsCorp./顽固性低级化，滤泡性或是转化的B细胞非何杰金氏淋巴瘤/2002年2月批准。摘自星光医药网
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