FDA批准肢端肥大症治疗药Somavert
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发布时间:2004-05-29 20:26:02
法玛西亚公司周三称,FDA已批准其注射剂Somavert用于肢端肥大症的治疗。 据称,Somavert上市后销售额最高可达5亿美元,目前市场上治疗肥大症的主打药品是诺华公司生产的注射剂Sandostatin。FDA批准Somavert用于那些无法通过手术或其他治疗手段包括放疗受益的患者。 欧盟在去年就批准了Somavert用于治疗肢端肥大---即巨人症。公司称,Somavert将会是治疗肢端肥大这类病症的金标准药物。 典型肢端肥大症主要是由脑垂体内的肿瘤引起的,肿瘤刺激着生长激素的产生,而这又导致另一种生长激素IGF-I的过量产生,最终引发全身性疾病。 症状出现时间典型是在30-50岁之间,包括面部特征变得粗糙,手脚及指甲变大,关节弯曲,10%的患者在童年既有症状出现,一些患者身高甚至超过7英尺。 Somavert为第一种生长激素受体拮抗剂,可在生长激素被分泌后抑制其发挥功能,而诺华公司的药物Sandostatin则是抑制脑垂体实际产生的生长激素的数量。 临床试验显示,Somavert可以使90%的用药患者症状得到控制,IGF-I水平恢复常规。(来源:星光医药网)
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