FDA批准Coreg用于减少有心梗发作史患者的死亡危险
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发布时间：2004-05-30 09:09:00
葛兰素史克3月28日称，FDA已批准Coreg®(carvedilol)用于曾有心脏病发作史及左心室功能不全的患者。Coreg是目前被批准的唯一一种可用于减少轻中重度心衰患者死亡危险的β---阻滞剂。它也是目前唯一被批准可用于减少近期刚有心脏病发作，且心功能低下患者（无论其是否有心衰症状）死亡危险的β---阻滞剂。Coreg也可用于原发性高血压的治疗。 FDA是基于一项意义重大的临床试验CAPRICORN的结果对Coreg做出了市场准入批准的。该试验显示，左心室功能不全的患者在心脏病发作后的二十一天内开始使用Coreg进行治疗，当长期应用时，可将患者的死亡危险减少23%。 CAPRICORN试验为安慰剂对照的随机试验，旨在评价与安慰剂相比，Coreg对于左心室功能不全患者在急性心梗发作后的临床效果。17个国家160个临床中心的1900名患者参加了该试验，临床上症状稳定，左心室射血分数不足或等于40%的患者在已证明的心梗发作后，随机接受Coreg或安慰剂的长期治疗，要求病人要一直服用ACE抑制剂，并且至少要被跟踪访问平均15个月（从随机用药开始至最后一次访问结束最长时间为2.7年）。试验结果显示，Coreg可将由任何原因引起的死亡危险降低23%。（转载自“星光医药网”）
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