您现在的位置： 
亚洲、欧洲和美洲植物药市场特点分析（下） ３．美国市场 美国的植物药的生产、销售及使用与欧洲各国特别是德、意、法有很大差别。这主要表现在： （１）将植物药与维生素、矿物质、氨基酸等共同列为饮食补充剂，进行管制。国会于１９９４年制订了“饮食补充剂卫生与教育法”。它将ＦＤＡ的干预，限制在不安全或有毒性和标示错误的产品上（此法规定在产品的标签上，不得说明该产品能治何种疾病，只能叙述该产品的成份对人体组织和功能带来哪些影响，即所谓营养作用说明）。 （２）作为饮食补充剂出售的植物药，无须进行临床试验以确证其疗效，亦不需任何医生处方，可自由出售。因此，与欧盟各国的管制相比较，美国对植物药的管制，在西方各国中是最为宽松的。实际上，这是一个真正的灰色地带。议会和政府对植物药立法管制的这些特点，为我国产品进入美国市场，提供了极为有利的条件。 （３）植物药既被视为替代药物，又被作为保健品。作为药物，它在美国大都应用于治疗轻度的常见病和多发病。如过敏、关节炎、风湿病、哮喘、支气管炎、伤风感冒、便秘、咳嗽、抑郁症、消化不良、疲劳、高血压、高胆固醇、免疫系统失调、失眠、失忆、绝经、痛经、焦虑、血液循环不良、癌症、喉咙痛、泌尿／膀胱病，肥胖症等。 作为保健药品，植物药主要应用在以下方面：增强免疫系统，改善人体血液循环特别是大脑供血，降低胆固醇，清除多余脂肪与减肥，肝脏保护，排毒与清除体内废物，提高肌体的抗氧化能力，促进妇女的生理平衡，延缓衰老，减轻情绪紧张与精神抑郁，增强体力与肌肉，皮肤保护与护发等等。我国保健食品定义的范畴，基本与之相同。 据哈佛大学医学院调查，在使用植物药的美国人中，４２％的人以治疗疾病为目的，５８％则为防病强身。我国中医药在上述治病防病方面积累了极其丰富的经验，并形成许多疗效显著的组方，这些成果完全可以引入美国市场，并发挥良好的作用，可谓“英雄有用武之地”。 （４）早在２０世纪初期，植物药与化学合成药物同被列入美国药典（ＵＳＰ）。以后由于合成药物大量涌现，且见效快，植物药的使用逐渐减少，以至于基本停顿。发展到上世纪４０年代末，更将原有的植物药药典加以废除。半个世纪以来，本国的植物药标准陷于空白状态，反映医药界实际上是否定植物药的治疗作用。长期以来，医学院只培养西医人才，不开设任何植物药课程，致使培养的医药专才对植物药毫无所知。执业证书只授于西医。植物药疗法（中医药）在绝大多数州属于不合法，全国医院完全按照西医方法处治病人。医疗保险不负担植物药的一切费用。医药界长期顽固坚持上述偏见的结果，使美国在植物药的研究开发和临床应用方面，远远落后于其它西方国家。民众也无法得到植物药为强身健体带来的一系列有益效果。 （５）上世纪８０年代逐渐兴起的全球回归自然的热潮，使众多美国民众转向天然药物。但是由于整个医药界对植物药一窍不通，只能硬搬欧洲的经验。将欧洲使用的植物药特别是流行的药物引入美国。近年来，一些新兴的药业公司则转向中国，将中国的组方引入美国。由中国人开发的红曲和ＰＣ－ＳＰＥＳ两个植物药的独特疗效，震动美国医学界。使不少美国医药人员和民众，开始认识并信服中医药的疗效。这为中草药扩大美国市场，做了很好的宣传。 （６）美国的药物专家中，受过正规的中医药教育、了解中医的辩证施治理论和组方原理者实属凤毛麟角。因此，在植物药新产品研发中，除了抄袭欧洲的产品之外，各药业公司的自主开发往往无章可循、乏理可陈，出现大量奇特的大杂烩配方。他们与营养学家合作，同时用植物药、维生素、氨基酸以及矿物质等，共同组成复方药，这和欧洲植物药、中医药、印度医药、日本汉方以至美洲原土著印第安人草药都根本不同。但是，这些奇特的复方药，从未经历任何临床试验的检验，竟能被ＦＤＡ批准上市，并且被广大美国民众所接受。这说明，即使在药物使用方面，美国民众也表现出喜爱创新、崇尚标新立异的鲜明特点。但是，可以推测，其中隐含着种种安全上的风险。 （７）在回归自然理念影响下，相当多的美国民众更愿意接受天然药物。绝大多数美国人认为植物药较化学合成药物副作用小、安全且价格低廉。西医与化学合成药物虽然很有效，但对某些疾病如癌症与艾滋病并未完全奏效，不少病人在医治无望之下，转而求助于植物药。 二次大战结束时，“婴儿潮”时大量出生的人已进入老年。这部份人的人生理念是：生活得更健康，看起来更年轻，活得更长寿。他们有掌握自己健康的强烈愿望，倾向于自我保健、自我治疗，不希望完全依赖于医生。作为食品补充剂的植物药物可自由购买，这与他们的理念完全合拍，从而大受欢迎。１９９７年，服食植物药的成年人群，估计高达１７００万人左右，其中包括３００万年龄在６５岁以上的老人。 据美国医学会会刊（ＪＡＭＡ）１９９８年发表的市场调查报告显示，１９９７年，植物药物在美国的销售额估计为５１亿美元。华盛顿邮报报道一些医学专家的估计为４０亿－６０亿美元。美国政府的联邦贸易委员会（Ｆｅｄｅｒａｌ Ｔｒａｄｅ Ｃｏｍｍｉｓｓｉｏｎ）则认为，仅就美国人每年使用植物药减肥的费用就高达５０亿－６０亿美元。１９９７年，估计全部植物药物的销售大约达到１２０亿美元，较１９９４年增长１倍。１９９４－１９９９年间，美国植物药的年增长率高速１５％－２０％，成为各工业部门之首。１９９９年开始回落，２００１年，增长率下降至１．５％。美国《营养业学报》的市场调查报告显示：２０００年，全美饮食补充剂的销售额为１６８亿美元。其中植物药的年销售额占２５％，达４１亿美元。植物药与维生素及矿物质等补充剂在各种销售渠道的销售情况列于表４。大型连锁药房及超市，天然保健食品连锁店是主要渠道，所占比例分别为３４％和３３．３％。其次依次为传销、医生诊所、邮购和互联网，其比例为１９％、６．５％、５．７％和１．５％。由２０００年的销售额可见，即使处于高速增长后的低迷调整时期，美国植物药市场的规模仍超过德国与日本，而居全球首位。面对这样庞大规模的新兴市场和未来巨大的发展潜力，我国中医药业理应作为第一位的出口目标市场，并将它作为中医药走向世界，实现国际化的理想舞台。 表４ 美国饮食补充剂在各销售渠道的销售情况───────────────────────────────────销售渠道 大型连锁药房与超市 保健食品店 传销 医疗诊所 邮购 互联网───────────────────────────────────比例% 34 33.3 19 6.5 5.7 1.5─────────────────────────────────── （８）美国的植物药资源并不丰富，本国仅能满足２５％的需求，其余则依靠进口。近几年来，我国已成为美国的主要原料供应国。中国输美的植物原料药
，已为各国之首。美国植物药业今后的发展，离不开中国的参与。 |