秃头不靠药物能治吗?
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发布时间:2004-03-10 17:51:26
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保法止
其他商品信息 :
【药物批准文号】:国药准字J20040093
【进口药品注册证号】:H20040510
【是否为处方药】:本品为处方药
【口服外用】:口服
商品说明 :
本品适用于治疗男性秃发(雄激素性秃发),能促进头发生长并防止继续脱发。
【汉语拼音】
Fei Na Xiong An Pian 本品主要成分及其化学名称:非那雄胺,其化学名称为N-(1,1-二甲基乙基)-3-氧-4-氮杂-5α-甾-1-烯-17β-酰胺
【分子量】
372.55
【性状】
薄膜衣片
【作用机理】
非那雄胺是一种合成的甾体类化合物,它是雄激素睾酮代谢成为双氢睾酮过程中的细胞内酶Ⅱ型5α-还原酶的特异性抑制剂。非那雄胺对雄激素受体没有亲和力,也没有雄激素样、抗雄激素样、雌激素样、抗雌激素样或促孕作用。对该酶的抑制能阻碍外周组织中睾酮向雄激素双氢睾酮的转化,使血清及组织中双氢睾酮浓度显著下降。与安慰剂相比,可使血循环中睾酮的水平升高约10%-15%,但仍在生理范围内。非那雄胺能使血清中双氢睾酮浓度迅速下降,在给药后24小时内使之显著减少。
【适应症】
保法止适用于治疗男性秃发(雄激素性秃发),能促进头发生长并防止继续脱发。保法止不适用于妇女(参见孕妇和临床研究部分)和儿童。
【用法用量】
推荐剂量为每天1次,1次1片(1mg),可与或不与食物同服。一般在连续用药三个月或更长时间才能观察到头发生长增加,头发数目增加和/或防止继续脱发的效果。建议持续用药以取得最大疗效,停止用药后疗效可在12个月内发生逆转。
【不良反应】
保法止一般耐受性良好,副作用通常轻微,一般不必中止治疗。上市后报告的不良事件如下:射精异常、乳房触痛和肿大、过敏反应(包括皮疹、瘙痒、荨麻疹和口唇肿胀)和睾丸疼痛。
【禁忌症】
保法止禁用于: •孕妇或可能怀孕的妇女 •对本品任何成分过敏者保法止不适用于妇女和儿童。
【注意事项】
在对18至41岁男性进行的临床研究中,应用本品12个月后血清前列腺特异抗原(PSA)从0.7ng/ml的基础水平降至0.5ng/ml。本品在用于治疗患有良性前列腺增生(BPH)的老男年性秃发病人时必须考虑到前列腺特异性抗原水平会降低约50%。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品禁用于孕妇或可能怀孕的妇女。
因为Ⅱ型5α-还原酶抑制剂会抑制某些组织中的睾丸酮向双氢睾酮的转化,所以这类抑制剂(包括非那雄胺)如用于孕妇可引起男性胎儿外生殖器发育畸形。
孕妇或可能怀孕的妇女不能接触非那雄胺的片剂。因为药物可能被吸收继而对男性胎儿产生危害。完整的片剂有包膜,以防止在正常操作中接触到药品的活性成份。
哺乳妇女,本品不适用于妇女,尚不明确非那雄胺是否随入乳分泌。
【药物相互作用】
临床尚未发现重要的药物相互作用。非那雄胺不影响与细胞色素P450有关的药物代谢酶系。已在男性中研究过的药物包括安替比林、地高辛、优降糖、普奈洛尔、茶碱和华法令,未发现相互作用。虽然尚未进行专门的相互作用研究,但在临床研究中,将1mg或大于1mg剂量的非那雄胺与血管紧张素转化酶抑制剂、对乙酰氨基酚、α受体阻断剂、苯二氮卓类、β受体阻断剂、钙通道阻滞剂、硝酸酯类、利尿剂、H2受体拮抗剂、β-羟基-β-甲基戊二酸单酰辅酶A还原酶抑制剂、前列腺素合成酶抑制剂及喹诺酮类合用,均未见重要的不良相互作用。
【药物过量】
临床研究中非那雄胺单次剂量达400mg或多次服药,每天总量达80mg,连续用药三个月,均未产生副作用。保法止过量时无推荐的特效治疗措施。
【规格及包装】
1mg/片。铝塑包装每板7片,包装规格为7片/盒和28片/盒。
【有效期】三年
【进口药品注册证号】H20040510
【批准文号】国药准字J20040093
http://www.yaofang.cn/list.asp?id=1328
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