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我国将临床推广定量法检测细菌内毒素 我国对细菌内毒素的检测技术及定量检测仪器的研究生产已达到国际先进水平。国家药品监督管理局近日举办细菌内毒素定量检测法培训班，把这一技术和方法推广到６９种药品生产的细菌内毒素定量检测中，并逐步应用于全国５０００多家医院的临床医疗。 据了解，人体细菌内毒素是国际医学界近年研究发现的人类健康新的克星。它是革兰氏阴性菌死亡后释放的脂多糖大分子，是其细胞壁的组成部分。医学研究发现，当人体在免疫力下降或皮肤有创面情况下，会从肠道或创面感染细菌内毒素，造成内毒素性疾病。使用抗生素也会造成内毒素体内释放，如近年来开发的三代头孢类抗生素，杀死细菌的同时释放大量内毒素，造成严重的内毒素血症；此外，由于细菌内毒素稳定性好，在注射剂生产的过程中高压蒸汽灭菌很难清除，使其成为构成注射剂内热原的主要成分。如何对注射剂和人体内细菌内毒素进行检测与治疗，成为国际医学界研究的热点问题之一。 休 闲 居编 辑 近年来，我国医学界和药检仪器生产企业重视对细菌内毒素的研究。国内首套细菌内毒素测定仪１９９３年由天津大学与中国药品生物制品检定所、中国人民解放军１５５医院联合开发研制成功，并已应用于实际的药品检验及临床医疗中。该药检技术及仪器在１９９６年参加世界卫生组织（ＷＨＯ）主持的标定国际细菌内毒素标准品协作实验，其实验数据准确。２０００年版中国药典正式收载了细菌内毒素定量检查法为法定方法，国家药典委员会推荐天津大学生产的细菌内毒素测定仪为中国唯一细菌内毒素的定量检测仪。 医学专家认为，这一检测技术的推广应用，对提高药品的质量、临床中通过检测血液中的内毒素含量以便进行针对性治疗，均具有重要意义。 |