关于调整医疗器械司部分处室设置的通知
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  发布时间：2003-11-02 00:41:06

关于调整医疗器械司部分处室设置的通知 　　国药监办［2002］139号 局机关各司室，各直属单位：休 闲 居编辑 　　根据工作需要，经局党组会议研究决定，将医疗器械司综合处调整更名为安全监管处，并比照新药受理办成立医疗器械注册受理办公室． 　　调整后安全监管处的职能： 　　组织拟定、修订医疗器械生产企业许可证实施细则（通则）并监督实施；组织医疗器械监督员对医疗器械生产企业的监督、检查；负责指导医疗器械质量体系的考核工作，指导医疗器械生产企业许可证实施工作、医疗器械广告的审查工作． 　　医疗器械注册受理办公室的职能： 　　负责国产三类和进口医疗器械、医疗器械广告和出口证明等各类审批件的受理、形式审查和发证工作，承担医疗器械司交办的相关工作． 　　特此通知 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家药品监督管理局 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○二年四月二十五日

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