日前，由中国科学院电工研究所承担的国家“十五”攻关课题——“医疗器械关键技术及重大产品开发”项目中的“杂化人工肝体外支持系统”通过了科技部组织的专家验收。专家表示，该研制成果达到国际先进水平。

 

    据了解，肝脏的体外支持系统分为生物型和非生物型两大类，它们各有优缺点。杂化人工肝体外支持系统就是结合了这两大类支持系统的优点而研制的。生物人工肝支持系统能较好地替代肝脏的解毒与生物合成功能，但肝衰竭患者体内积累的大量代谢产物及毒性物质难以在有限的交换中由系统中的培养肝细胞解毒，甚至还可能对培养肝细胞的活性及生物学功能产生不利影响。为此把偏重于解毒功能的非生物型人工肝支持系统与可进行生物合成并产生代谢分泌物的生物型人工肝支持系统相结合，构成杂化人工肝体外支持系统。该系统借助血液透析滤过、血液灌流吸附、血浆置换等手段，可以有效去除爆发性肝衰竭患者血液中的毒性代谢产物，减轻生物反应器内肝细胞的解毒负担，从而使杂化人工肝体外支持系统的生物合成与解毒的功能更加完善。为了达到这个目的，该所研制了细胞容量大、供氧充足均匀、操控方便、可及时了解被培养肝细胞状态的新型生物反应器，以适应杂化人工肝体外支持治疗的需求。

 

    该杂化人工肝体外支持系统由生物反应器、控制系统、液体循环通路和生物材料等组成。与国外设备不同的是，该系统没有采用流行的中空纤维反应器的结构形式，而是独特设计了一种分体双循环生物反应器，使得整套系统的最大使用容量达到3~5L，可以方便地增加细胞培养空间，加强生物合成功能。同时，在进行大量模拟实验的基础上设计出了方便灵活的控制系统，使得肝细胞培养的环境更为稳定可靠。

 

    据不完全统计，我国现有乙肝病毒携带者1.2亿左右，约占世界乙肝病毒携带者的1/3；有症状的慢性乙肝患者2000万人，在这个人群中，将有360万人可能发展成为肝硬化患者；每年因肝病造成的死亡人数近50万人。这对国家和家庭均是巨大的损失。杂化人工肝体外支持系统是目前临床急需的医疗设备。有关专家表示，通过该课题的研究和开发一方面可以满足肝病患者的急需，另一方面可以实现有自主知识产权的杂化人工肝体外支持系统的产业化，具有显而易见的潜在性经济、社会和环境效益。

 

（转载自“中国医药报”）