我国抗生素产品生产和出口存在三大问题
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发布时间:2004-11-10 14:38:03
据有关部门分析,以浙江抗生素行业为代表,当前我国抗生素生产和出口存在三大问题。
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一、总体价格偏低,产品档次不高。近年来,浙江省抗生素出口虽然增长很快,但这种增长主要依赖数量的增长,出口产品仍然以低附加值的抗生素原药和普通抗生素产品为主,而附加值较高的抗肿瘤等高档抗生素产品的出口较少。产品的平均单价呈现总体下降趋势,从1998年的42.4美元/千克降至2001年的24.5美元/千克,降幅达42%。同时,由于抗生素生产企业对GMP(《药品生产质量管理规范》)和FDA(美国食品和药物管理局)等认证工作的重视程度不够,产品难以进入欧美发达国家市场,出口仍然以第三世界国家为主。如“9?11事件”后美国政府宣布增加采购15亿美元的抗生素,由于国内没有一家企业拥有FDA认证,中国化学制药业痛失了这次进军美国市场的机遇。
二、企业规模小,生产技术落后,环境污染较大。浙江省抗生素生产企业以中小企业为主,规模小,技术落后,是造成出口产品档次较低的重要原因之一。同时,抗生素的生产过程会产生有毒有害的废水、废物和废气,对当地环境造成恶劣影响。在环境保护日益重视的今天,这些技术落后,污染大的企业面临严重的生存危机。
三、自有知识产权产品缺乏,以仿制和中间体为主。我国医药行业多年的快速发展很大程度上得益于大量仿制国外药品。由于科研水平较低,R&D(研究与开发)投入严重不足,致使新药开发能力弱,目前我国生产的化学药品中97.4%是仿制国外药品。加入WTO后,我国将对100多个成员国实践知识产权保护方面的承诺。按照TRIPS有关条款,在专利期内仿制某种新药,开发方有权索取4-10亿美元的赔款,若买断一个专利新药的生产许可,亦需支付500-600万美元,这将使以仿制新药为主的制药业面临缺乏新产品的窘境,严重影响产品的升级换代和新产品的开发研制,使我国医药行业的发展遭受严重阻碍。这将成为今后影响抗生素出口的主要因素。
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