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国家食品药品监管局界定医用红外线人体测温仪等产品的分类 2003年7月24日，国家食品药品监管局印发《关于部分产品分类界定的通知》，将以下产品进行了分类界定： 一、医用红外线人体测温仪：作为II类医疗器械管理。 休 闲 居 编辑 二、医用臭氧空气消毒机：用于医院空气消毒，作为I类医疗器械管理。 三、医用紫外线灭菌灯：用于医院空气灭菌，作为I类医疗器械管理。 四、抗菌口罩衬：不作为医疗器械管理。 五、热敷灵（贴）：用于改善微循环，促进血液循环，防止组织缺氧，缓解局部器官、组织的疼痛，作为II类医疗器械管理。 六、手术辅助钛夹：用于腹腔手术时支持腔内组织，手术后取出。作为I类医疗器械管理； 七、医用空气过滤装置：用于吸附空气中的病毒和细菌，作为II类医疗器械管理。 八、注射器（针）破坏器：不作为医疗器械管理。 九、无菌管路连接器：采用高频辐射加热方法使两个无菌管路实施无菌连接，作为II类医疗器械管理。 十、磁性缝针计数板：用于缝针计数及放置手术刀片，不作为医疗器械管理。 十一、无影灯手柄罩：作为II类医疗器械管理。 十二、磁性寻针器：用于搜集遗落在地面上的缝针和刀片，不作为医疗器械管理。 十三、手术辅巾：作为II类医疗器械管理。 十四、电刀清洁片：作为I类医疗器械管理。 十五、医用担架床、病人推车、医用送药车：作为I类医疗器械管理。 十六、一次性使用输液器用药液注射件：属生产输液器的配件，不作为医疗器械管理。 上述凡界定为医疗器械的产品，从2004年2月1日起凭证生产和上市销售。 （转摘自“中国国家食品药品监督管理局网站”） |