2006年11月9日变更医疗器械批件发布通知
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发布时间：2004-06-20 04:23:01
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表一：
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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
|
1 |
更20061083 |
一次性使用胸腹穿刺包 |
常州医疗器材总厂有限公司（原常州医疗器材总厂） |
|
2 |
更20061084 |
泌尿科镜 |
Scholly Fiberoptic GmbH |
|
3 |
更20061130 |
DIK FILM型聚-DL-乳酸可吸收医用膜 |
成都迪康中科生物医学材料有限公司 |
|
4 |
更20061133 |
PelaRen 医用空气净化设备 |
Environmental Air of Sweden AB |
|
5 |
更20061132 |
新生儿葡萄糖6-磷酸脱氢酶试剂 |
PerkinElmer Life and Analytical Sciences, Wallac Oy |
|
6 |
更20061140 |
施乐辉内窥镜手术手动工具（矫形外科手术工具） |
Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division |
|
7 |
更20061139 |
ABSOLOK施夹钳 |
Ethicon GmbH |
|
8 |
更20061150 |
Nd:YAG激光眼科治疗机 |
吉林市万博光电应用技术研究所 |
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9 |
更20061152 |
小容量喷雾器 |
Hudson Respiratory Care, Inc. |
|
10 |
更20061156 |
连续血气监测系统 |
Sorin Group Italia S.r.l.公司 |
|
11 |
更20061157 |
膜式氧合器 |
Sorin Group Italia S.r.l.公司 |
|
12 |
更20061158 |
血液回收／分离机 |
Sorin Group Italia S.r.l.公司 |
|
13 |
更20061160 |
可吸收骨折内固定钉 |
ConMed Linvatec Biomaterials Ltd. |
|
14 |
更20061161 |
NavX 体表电极 |
圣犹达医疗用品有限公司－Endocardial Solutions |
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15 |
更20061162 |
EnSite多电极诊断导管 |
圣犹达医疗用品有限公司- Endocardial Solutions |
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16 |
更20061159 |
电生理标测仪 |
圣犹达医疗用品有限公司－Endocardial Solutions |
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17 |
更20061163 |
人工生物心脏瓣膜（商品名：佰仁思（BalMedic）生物瓣） |
北京佰仁思生物工程有限责任公司 |
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18 |
更20061165 |
植入式心律转复除颤器 |
Cardiac Pacemaker, Inc |
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19 |
更20061170 |
OMNI S 系列多参数分析仪 |
德国罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH |
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20 |
更20061171 |
软性亲水接触镜 |
Clearlab International Pte. Ltd. |
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表二：
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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
|
21 |
更20061167 |
一次性使用塑料血袋 |
四川南格尔生物医学股份有限公司 |
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22 |
更20061173 |
超声诊断系统和探头 |
Philips Ultrasound |
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23 |
更20061175 |
一次性使用肝素帽 |
威海洁瑞医用制品有限公司 |
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24 |
更20061177 |
无针输（注）连接装置 |
威海洁瑞医用制品有限公司 |
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25 |
更20061176 |
医用多通道旋阀 |
威海洁瑞医用制品有限公司 |
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26 |
更20061238 |
呼吸过滤器 |
美国Vital Signs Inc. |
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27 |
更20061251 |
HD11 XE彩色超声诊断系统 |
Philips Ultrasound |
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28 |
更20061261 |
Cem-OsteticTM 人工骨浆及Bi-OsteticTM人工骨粒（块） |
Berkeley Advanced Biomaterials,Inc. |
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29 |
更20061266 |
软性隐形眼镜 |
台湾永胜光学股份有限公司 |
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30 |
更20061268 |
高频手术器 |
ALSAAPPARECCHIMEDICALIs.r.l. |
|
31 |
更20061269 |
美视 38 软性隐形眼镜 |
台湾永胜光学股份有限公司 |
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32 |
更20061288 |
移动式X射线装置 |
株式会社 日立医疗器械 |
|
33 |
更20061293 |
多用途X射线透视摄影装置 |
株式会社 日立医疗器械 |
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34 |
更20061282 |
X射线透视摄影系统 |
株式会社 日立医疗器械 |
|
35 |
更20061284 |
AIRIS-II 核磁共振成像系统 |
株式会社 日立医疗器械 |
|
36 |
更20061287 |
X射线透视摄影系统 |
株式会社 日立医疗器械 |
|
37 |
更20061285 |
X线CT系统 |
株式会社 日立医疗器械 |
|
38 |
更20061286 |
核磁共振装置 |
株式会社 日立医疗器械 |
|
39 |
更20061295 |
隔室操作X射线透视摄影系统 |
株式会社 日立医疗器械 |
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40 |
更20061291 |
全身用X射线CT装置 |
株式会社 日立医疗器械 |
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表三：
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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
|
41 |
更20061290 |
ACUVUE Advance强生亮眸隐形眼镜 |
VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc. |
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42 |
更20061289 |
脑光地图分析系统 |
株式会社 日立医疗器械 |
|
43 |
更20061292 |
1-DAY ACUVUE COLOURS 强生日彩1日更换型隐形眼镜 |
VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc. |
|
44 |
更20061294 |
ACUVUE Clear 强生舒澈隐形眼镜 |
VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc. |
|
45 |
更20061283 |
数字化超声波诊断装置 |
株式会社 日立医疗器械 |
|
46 |
更20061296 |
C形臂X射线数字减影系统 |
株式会社 日立医疗器械 |
|
47 |
更20061297 |
强生亮眸散光型隐形眼镜 |
VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc. |
|
48 |
更20061300 |
软性隐形眼镜 |
VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc. |
|
49 |
更20061299 |
1-DAY ACUVUE DEFINE 强生美瞳1日更换型隐形眼镜 |
VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc. |
|
50 |
更20061275 |
外科用X线装置 |
株式会社 日立医疗器械 |
|
51 |
更20061280 |
黑白超声诊断仪 |
株式会社 日立医疗器械 |
|
52 |
更20061276 |
ACUVUE TORIC 软性隐形眼镜 |
VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc. |
|
53 |
更20061279 |
ACUVUE 2 强生润眸隐形眼镜 |
VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc. |
|
54 |
更20061278 |
超声波诊断设备 |
株式会社 日立医疗器械 |
|
55 |
更20061301 |
核磁共振成像系统 |
株式会社 日立医疗器械 |
|
56 |
更20061302 |
家庭用电位治疗仪 |
REX CO.Ltd. |
|
57 |
更20061346 |
便携式PH监测仪 |
Medical Measurement Systems B.V. |
|
58 |
更20061362 |
可吸收骨折内骨固定体 |
Biomet 公司 |
|
59 |
更20061360 |
漏斗胸矫形系统 |
Walter Lorenz Surgical, Inc. |
|
60 |
更20061361 |
钛骨固定体 |
Walter Lorenz Surgical, Inc. |
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表四：
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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
|
61 |
更20061364 |
科恩心脏稳定牵开系统 |
美国Teleflex Medical |
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62 |
更20061363 |
微创血管移植物剥离系统 |
美国Teleflex Medical |
|
63 |
更20061365 |
胸腔引流器 |
美国Teleflex Medical |
|
64 |
更20061366 |
不可吸收心脏瓣膜缝线 |
美国Teleflex Medical |
|
65 |
更20061372 |
离心泵泵头 |
MAQUET Cardiopulmonary AG |
|
66 |
更20061379 |
一次性使用无菌注射器 |
金坛市民政输液器厂 |
|
67 |
更20061393 |
一次性使用回拉式安全注射器 |
台湾 亨旺生化科技股份有限公司 |
|
68 |
更20061395 |
液体垫 |
KINETIC CONCEPTS, INC. |
|
69 |
更20061397 |
肺部动力治疗床 |
KINETIC CONCEPTS, INC. |
|
70 |
更20061398 |
空气射流悬浮床 |
KINETIC CONCEPTS, INC. |
|
71 |
更20061396 |
搏动式空气悬浮治疗床 |
KINETIC CONCEPTS, INC. |
|
72 |
更20061153 |
心肌停跳液灌注器 |
Sorin Group Italia S.r.l.公司 |
|
73 |
更20061154 |
膜式氧合器 |
Sorin Group Italia S.r.l.公司 |
|
74 |
更20061155 |
超滤器 |
Sorin Group Italia S.r.l.公司 |
|
75 |
更20061125 |
一次性使用血液病毒灭活剂吸附过滤器 |
浙江余姚市亚博医疗器械有限公司 |
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76 |
更20061126 |
一次性使用去白细胞输血滤器 |
浙江余姚市亚博医疗器械有限公司 |
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77 |
更20061137 |
AcrySof IQ 紫外线吸收性丙烯酸酯可折叠式单片式后房型人工晶体 |
Alcon Manufacturing Ltd. |
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78 |
更20061405 |
人工晶体 |
法国IOL TECH S.A. |
|
79 |
更20061416 |
不可吸收丝制外科缝线 |
美国Teleflex Medical |
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80 |
更20061415 |
不可吸收不锈钢外科缝线 |
美国Teleflex Medical |
|
81 |
更20061094 |
消毒灭菌装置 |
Advanced Sterilization Products |
|
82 |
更20061147 |
X射线诊断系统 |
德国西门子股份公司 |
（据“中国医疗器械信息网”；医药网整理，严禁转载）
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