前一段时间，关于《翻新再用医疗器械监督管理规定》（下称《规定》）征求意见稿的讨论，在业界引起强烈争议。今年6月27日，国内众厂商在京联名上书商务部，反对该《规定》出台，送达资料多达20多套，联名企业包括东软数字医疗、上海医疗器械厂、北京万东医疗等数十家。8月9日晚，中国医疗器械协会会长姜峰透露，国家对这一规定的讨论已经暂停，近期将不会出台。国家食品药品监督管理局医疗器械司副司长王云鹤表示，《规定》仍在研究之中，具体出台时间很难确定。

 

    中外厂商利益博弈

 

    8月10日上午，曾参与《规定》讨论的沈阳东软数字医疗集团总裁郑全录向记者表示，放开翻新医疗设备市场，不只是影响到本土企业的生存问题，对国内消费者产生的负面影响更大。“根据卫生部相关报告统计，2004年国内5800台CT机中有40%是二手的，而2001年国内CT机二手比例占到50%以上，这在全球其他市场不可能出现。”郑全录称，美国虽然也放开了二手CT市场，但其二手设备不超过整个市场的10%.同时，因为国际上对CT的使用期限并无统一规定，二手CT质量很难控制，导致过去国内漏诊、误诊的现象十分严重。据悉，1996年卫生部曾与原国家计委联合发文禁止使用翻新医疗设备，1998年前后，海关总署、国家质检总局、原外经贸部等5部委也发文禁止包括医疗设备在内的二手机电产品进口。

 

    而GE（中国）有限公司大中国区副总裁、首席律师乔钢梁此前向媒体表示，目前全球允许二手翻新医疗设备进口的国家高达79%，限制的国家为16%，禁止的国家只有5%（包括中国），GE公司自1997年开始进入医疗器械翻新市场，去年在美国本土翻新业务的销售额为3.5亿美元，占GE公司美国本土所有大型设备销售的11%.另据介绍，西门子近年也有向中国引进翻新设备的计划。

 

    中小医院有采购需求

 

    深圳市医疗器械行业协会曾对外公布这样一份信息：一台国产的中档CT机价格在200万－250万元之间，但是一台同型号国外品牌二手CT机价格可能只有100万元上下，而这种二手CT机在美国医院的回收成本只在10万元之下。

 

    北京海淀区一家三级综合医院院长向记者表示，一般大型综合医院只会选择高、新、特的设备，不会考虑购买二手设备，而国内经费紧张的二级以下中小医院、民营医院，对进口二手设备需求量很大，一方面这些设备有品牌，另一方面价格也便宜很多，这给国内医疗设备厂商确实带来很大冲击。（作者：李宗品）