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山西晋城医疗器械市场存在四大问题 乱，主要存在四方面问题。 一是管理不到位。部分从业人员对医疗器械管理的法规、规章等不了解，相 当一部分人不知道有《医疗器械监督管理条件》及《一次性使用无菌医疗器械监 休 闲 居 编 辑 督管理办法》（暂行），对医疗器械产品的标识认识不准确。 二是医疗机构对一次性无菌医疗器械使用后的销毁存在着较为严重的问题。 多数医疗单位未建立无菌器械使用后的销毁制度或销毁记录不全，８０％的使用 单位存在销毁不彻底甚至不销毁等现象。 三是医疗器械经营概念模糊。相当一部分经营、使用医疗器械的单位将药品 与医疗器械混为一体，造成了只要有经营或使用药品的地方就有经营医疗器械的 现象。尤其是一次性无菌医疗器械的经营就更为普遍。 四是进货渠道不规范。有相当一部分经营和使用医疗器械的单位不能辨别进 货对象的合法性，从非法渠道购进医疗器械的现象时有发生，致使医疗器械产品 质量不能保证，人民群众的生命安全得不到保障。 （未经允许，不得转载） |