2006年11月30日准产医疗器械批件发布通知
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发布时间：2004-06-23 20:50:22
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表一：
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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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1 |
准 05-1522 |
组合型高电位治疗仪 |
沈阳新进医疗器械有限公司 |
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2 |
准 06-0527 |
免疫球蛋白G试剂 |
四川奥博生物技术有限公司 |
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3 |
准 06-1263 |
β2-微球蛋白化学发光免疫测定试剂盒 |
北京市福瑞生物工程公司 |
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4 |
准 06-1265 |
尿微量白蛋白化学发光免疫测定试剂盒 |
北京市福瑞生物工程公司 |
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5 |
准 06-1019 |
乳酸测定试剂 |
北京金豪制药有限公司 |
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6 |
准 06-1262 |
C-反应蛋白化学发光免疫测定试剂盒 |
北京市福瑞生物工程公司 |
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7 |
准 06-1261 |
胰岛素化学发光免疫测定试剂盒 |
北京市福瑞生物工程公司 |
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8 |
准 06-1558 |
电解质分析试剂 |
北京百龙腾科技发展有限公司 |
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9 |
准 06-1559 |
血气分析试剂 |
北京百龙腾科技发展有限公司 |
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10 |
准 06-0303 |
类风湿因子试剂盒 |
上海复星长征医学科学有限公司 |
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11 |
准 06-1300 |
血清C-反应蛋白（CRP）免疫透射比浊法测定试剂盒 |
上海北加生化试剂有限公司 |
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12 |
准 06-1302 |
尿微量白蛋白 (MAU)免疫透射比浊法测定试剂盒 |
上海北加生化试剂有限公司 |
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13 |
准 05-0823 |
解脲脲原体和人型支原体培养鉴定药敏试剂盒 |
珠海丽珠试剂有限公司 |
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14 |
准 06-1056 |
高频电刀 |
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
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15 |
准 06-1415 |
血清钾试剂盒 |
柏定生物工程（北京）有限公司 |
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16 |
准 06-1414 |
血清钠试剂盒 |
柏定生物工程（北京）有限公司 |
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17 |
准 05-1533 |
脊柱固定器 |
苏州市康力骨科器械有限公司 |
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18 |
准 06-0311(注册处退回) |
人血清胰岛素定量检测试剂盒（化学发光法） |
郑州安图绿科生物工程有限公司 |
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19 |
准 06-1174 |
一次性使用输液器 带针 |
浙江京环医疗用品有限公司 |
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20 |
准 05-1720 |
金属接骨板 |
天津市威曼生物材料有限公司 |
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21 |
准 05-1337 |
髋关节假体 |
苏州艾迪尔医疗器械有限公司 |
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22 |
准 06-1178 |
金属接骨板 |
厦门大博颖精医疗器械有限公司 |
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23 |
准 06-1194 |
动力髋、髁加压螺钉系统 |
厦门大博颖精医疗器械有限公司 |
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24 |
准 05-1908 |
一次性使用输注泵 |
新乡市金世康医疗器械有限公司 |
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25 |
准 06-1179 |
金属接骨板 |
厦门大博颖精医疗器械有限公司 |
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26 |
准 05-1859(注册处退回) |
人工髋关节 |
北京亚华人工关节开发公司 |
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27 |
准 06-0007 |
聚髌器 |
上海思爱高科技开发有限公司 |
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表二：
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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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28 |
准 06-1047 |
磷酸锌水门汀 |
青浦尼康齿科器械厂 |
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29 |
准 06-1186 |
金属带锁髓内针 |
厦门大博颖精医疗器械有限公司 |
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30 |
准 05-1722(注册处退回) |
高频电刀 |
江苏康进医疗器材有限公司 |
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31 |
准 06-1254 |
一次性使用输液器 带针 |
浙江玉升医疗器械有限公司 |
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32 |
准 06-1185 |
金属接骨板 |
厦门大博颖精医疗器械有限公司 |
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33 |
准 06-1223 |
超声诊断仪 |
上海麦迪逊医疗器械有限公司 |
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34 |
准 06-0185 |
体外冲击波碎石机 |
北京中科健安医用技术有限公司 |
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35 |
准 06-0441 |
手术导航系统 |
上海复旦数字医疗科技有限公司 |
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36 |
准 06-0010 |
人工髋关节假体 |
上海思爱高科技开发有限公司 |
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37 |
准 05-1634(注册处退回) |
人睾酮(hTES)定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法） |
广州市达瑞抗体工程技术有限公司 |
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38 |
准 05-0494 |
全氟化碳填充气体 |
上海华捷视医疗设备有限公司 |
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39 |
准 06-0009 |
人工骨缺损假体 |
上海思爱高科技开发有限公司 |
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40 |
准 06-1041 |
一次性使用输液器 带针 |
江苏亿乐医疗用品有限公司 |
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41 |
准 06-0376 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
扬州金利源医疗器械厂 |
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42 |
准 05-1688 |
聚羧酸锌水门汀 |
上海青浦齿科材料厂 |
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43 |
准 05-1418 |
造牙粉 |
上海二医张江生物材料有限公司 |
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44 |
准 06-1040 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
江苏亿乐医疗用品有限公司 |
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45 |
准 06-0316 |
心脏稳定器 |
北京航天卡迪技术开发研究所 |
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46 |
准 06-0475 |
一次性使用静脉采血针 |
岳阳民康医用材料有限公司 |
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47 |
准 06-0134（注册处退回） |
一次性使用精密过滤输液器 带针 |
上海金塔医用器材有限公司 |
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48 |
准 06-1127 |
接骨螺钉 |
北京理贝尔生物工程研究所 |
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49 |
准 06-0011 |
人工膝关节假体 |
上海思爱高科技开发有限公司 |
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50 |
准 06-0538 |
一次性使用袋式输液器 |
成都市新津事丰医疗器械有限公司 |
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51 |
准 06-1269 |
一次性使用静脉输液针 |
常州医疗器材总厂有限公司 |
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52 |
准 06-1270 |
一次性使用无菌注射针 |
常州医疗器材总厂有限公司 |
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53 |
准 06-1063 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
扬州市永宁医疗器械有限公司 |
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（医药网整理，严禁转载；据“中国医疗器械信息网”）
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