《保健食品注册管理办法（试行）》（以下简称《办法》）和《保健食品广告审查暂行规定》已于7月1日正式实施。这两项政策的实施，对于规范目前混乱的保健品市场能起到多大的作用？对于整个行业会带来什么样的影响？记者就此问题采访了有关专家以及企业的相关领导。

 

 

 

    参与此次法规制定的中国中医研究院教授叶祖光告诉记者，国家食品药品监督管理局此次制定并颁布这两项政策的目的有几个方面。

 

    首先，为了使保健品从研发到市场销售的各个环节更加规范，在保健品注册方面建立了一系列的政策。从这个角度来说，新的保健品政策将更加合理。

 

    众所周知，保健品行业在世界范围内是一个朝阳产业，平均每年以两个百分点的速度迅速增长。加强对保健品行业的规范化管理，对于我国保健品行业的发展是非常有利的一件事情。

 

    据叶祖光介绍，从我国保健品市场的发展情况来看，虽然市场的空间在不断地扩大，但由于保健品市场目前较为混乱，以及生产企业低水平重复建设过多，整个产业的长期发展受到了影响。过去由卫生部制定的关于保健品管理法规，对于我国保健品行业的发展起到了一定的积极作用。但是，随着社会的发展，在原有法律规范下的保健品市场已经出现了一些亟待解决的问题，其中，保健品虚假广告、产品质量控制是比较突出的问题。

 

    此次新法规的颁布，提高了保健品的行业准入标准。依据新法规的规定，保健品在报送有关部门申报的时候需要像药品一样进行抽检。根据这一规定，保健品在今后的申报过程中，有关部门会对企业提交样品的质量、成分、含量以及检测的方法进行复核。这一规定无疑是大大提高了企业研发的门槛，从政策上向研发方面倾斜。

 

    其次，在此次出台的新《办法》中，鼓励企业申报国家食品药品监督管理局公布的27项保健功能范围以外的保健功能，以及保健食品资源。但是，在申报新的保健功能和保健食品资源时，必须提供研发报告和功能学评价方法等。

 

    期待

 

 

    新《办法》的规定从大方向上，为我国保健品的发展指明了道路。但是，在细则方面仍需配套法规进行补充和完善。据叶祖光教授介绍，虽然新《办法》中对于鼓励企业投入研发、开拓新保健功能的目的非常明确，但是，如何保护企业研发成果的问题并没有从根本上解决。

 

    据了解，我国对于保健品，特别是中药保健品的知识产权保护非常薄弱。这也是目前我国保健品行业重复建设现象严重的主要原因之一。企业开拓一项新的保健功能，或者研发一种新产品都需要大量的投入。如果不给予企业一段时间的专利保护期，使企业能够在一定时期内具有新产品的市场独占权，很快就会有仿制品或相类似的产品投入市场，这将会对原研企业造成巨大的损失。也正是由于这一原因，目前的保健品生产企业在研发方面的投入非常有限。

 

    要从根本上解决这一问题，必须在专利保护、保健品审批，以及市场监管等多方面共同采取措施，依靠多个部委的力量共同进行立法和管理工作。这也是下一步亟待解决的问题之一。

 

    另外，如何利用我国中医药的优势发展我国保健品产业，也是一个需要讨论的问题。目前，“中药保健品”（即以中药为原料的保健品）这一概念还迟迟没有被认可。也正是由于这一原因，从保健品的动物实验、人体试验以及最后的功能审评全部是西医方式。这与中医传统理论下的中药保健品有明显的差别，从长远来看，不利于中药保健品的发展。在这一情况下，以单一成分为主的“洋保健品”将大量涌入国内市场，并且进一步地扩大其在国内市场的份额。

 

    关注

 

 

    记者在采访中发现，大多数的保健品企业一直在密切关注这一政策出台前后的市场状况。据有关人士介绍，这一政策的颁布必然会引起整个保健品行业的重新洗牌。这一过程既是保健品企业所面临的机遇，也是重大的挑战。

 

    据鞍山德善药业北京分公司刘经理介绍，新办法的出台对于整个保健品行业具有极大的规范作用。行业的规范化发展对于整个保健品市场的开拓，以及市场空间的增长具有极大的推动作用。因此，在今后的一段时间内，保健品生产企业所面临的问题一方面是将如何应对整个行业的重新洗牌；另一方面是企业在保证规范化发展的前提下如何开拓更广阔的市场空间。因此在今后一段时期内，保健品企业的优胜劣汰现象将会非常突出。

 

    而部分中小型企业在这一期间对于未来的发展前景并没有表现出过多的担忧。一位不愿意透露姓名的商业公司领导向记者介绍，目前，公司有关领导正在加紧学习《保健食品广告审查暂行规定》，并对保健品宣传方面的控制力度、以及该规定的原则宗旨进行探讨。在该规定指导下，具有一定规模的保健品生产企业的广告宣传活动，将受到更为规范化的管理和监督。

 

    但是，从目前我国保健品行业的实际情况来看，大部分中小型保健品生产企业并没有能力进行广告宣传。其主要采取的方式是代直营制、会议营销或者将两者结合等。因此，在一定时期内，这类企业仍然有生存的空间，并且不会发生太大的变化。在今后一段时间内，国内保健品行业的竞争和关注焦点将集中在大型保健品企业争夺高端市场方面。