英国药物安全性研究所（DSRU）Layton等报告，应用选择性环氧合酶2（COX-2）抑制剂可能导致严重的皮肤反应。[Drug Saf 2006，29（8）∶ 687]

 

    大疱性的多形性红斑（EM），包括中毒性表皮坏死溶解（TEN）和Stevens-Johnson综合征（SJS），已被报告是选择性COX-2抑制剂罕见而严重的皮肤反应。

 

    研究者回顾性分析了自1999年以来英国处方事件监测（PEM）期间，有关罗非昔布、塞来昔布、艾托昔布和伐地考昔等选择性COX-2抑制剂上市后研究中严重皮肤反应的报告。

 

    患者用药数据来源于每位初级保健医师对每个研究药物的外配药方；临床转归数据则通过给处方医师邮寄问卷而获得，一般在患者首次处方使用上述药物的9个月之后再进行。同时要求处方医师提供每例患者的诊断、相关的危险因素以及治疗方案等资料。不良反应因果关系由DSRU的一位研究员评估，同时参考一位皮肤科顾问医师（相当于主任医师）的专家评议。

 

    结果显示，共确定9例严重皮肤反应和2例症状与EM（EM综合征）相关的病例，未记录到TEN的报告。6例皮肤反应的问卷得以回馈。在9例严重皮肤反应病例中，4例皮肤反应（均为SJS，上述药物各发生1例）被评估为“可能”与使用的研究药物相关（总的发生危险为0.008%，发生率为0.019例/1000人-治疗月），这4例病例（男、女性各2例，年龄54~64岁）均发生在开始药物治疗后的2周内，应用罗非昔布的患者报告了危险因素（过敏史，应用布洛芬导致哮喘发作）。报告有EM综合征症状的2例病例（女性1例，35岁；男性1例，80岁），症状均发生在开始用药后的2周内，均被评估为“可能”与使用塞来昔布相关，并且被考虑与血管性水肿/荨麻疹和超敏反应有关。

 

    研究者认为，尽管与使用一种选择性COX-2抑制剂可能相关的SJS粗发生率在这组病例中非常低但处方医师和患者很必要明白，应用非类固醇类抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂时，有可能出现严重的、危及生命的EM。

 

    （转载自《中国医学论坛报》）