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百时美-施贵宝：计划2002年投放5种“巨型炸弹式”新药 百时美-施贵宝公司计划在明年，进行空前的药品数量的管理提交。包括对五种新的潜在的“巨型炸弹式”化合物的全球的管理申报。 百时美-施贵宝公司期望在2002年中进行下列的潜在的最佳级或一级产品的全球管理申报： 休 闲居 编 辑 Aripiprazole：Aripiprazole是用于治疗精神分裂症和相关疾病的正在调查研究中的新的和潜在的最佳级的化合物。Aripiprazole是新一代的抗精神病药物。在已完成的试验中，已证明了有效性，具有极佳的安全性和耐受性。在第三阶段的临床试验中，每日一次的剂量，不需要滴定。百时美-施贵宝公司说：该公司已在2001年10月31日为Aripiprazole提交了新药申请。该公司也计划在2001年底在欧洲提交申报销售授权申请书。 Erbitux：Erbitux（TM）Cetuximab）以前称为IMC-C225。为一级单克隆抗体。它正在与ImClone系统公司联合推销和联合开发。在临床研究中，该化合物已证明了在患有难治性肿瘤患者（这些患者对其它的治疗选择反应失败）中的活性。并且也正在开发用于治疗晚期结肠直肠癌的初期使用。百时美-施贵宝公司和ImClone系统公司也正在开发Erbitux在治疗其它肿瘤类型（包括难治性头和颈肿瘤和前列腺癌方面的潜力。ImClone系统公司已完成了Erbitux用于治疗晚期结肠癌的生物制品许可申请的提交。Vanlex―Vanlev（TM）（omapatrilat）是一种新的NEP/ACE抑制剂。它可以对世界范围遭受高血压的人提供治疗选择。也正在开发Vanlev用作为充血性心力衰竭的潜在的治疗剂。该公司以前宣布到2001年底计划为Vanlev用于高血压的新药申请重新进行申报。 Atazanavir：Atazanavir具有成为最佳级蛋白酶抑制剂的潜力。该化合物将是每日口服一次的唯一的蛋白酶抑制剂。在迄今为止完成的研究中，Atazanavir具有有利的抗免疫缺陷病毒的抵抗力和脂质轮廓。与其它的蛋白酶抑制剂不同，还没有与升高的脂质水平有关。随着Atazanavir的加入。百时美-施贵宝公司的抗病毒的系列产品中，在每个抗逆转录病毒种类产品中都有每日一次的治疗剂。百时美-施贵宝公司计划到2002年的下半年，完成对Atazanavir的全球管理提交。 Desquinolone：Des-6――fluoroquinoline是一种新型的氟喹诺酮抗菌素，迄今为止的完成的研究已证明了极佳的安全和抵抗力轮廓。该公司计划在2002年的下半年完成Des-6―氟喹诺酮用于多种适应症的全球管理申报。百时美-施贵宝公司的药物研究所的所长PeterSRingrose博士说：该公司在研究和开发方面已取得了显著的进展,已能生产大量的产品。具有比以往任何的时候，都迅速地输送创记录数量的潜在的最佳级和一级产品的潜力。我们已使处在完全的或后期阶段的开发的化合物的数量增长3倍。除了在以后的12个月内计划在全球提交5种产品的申请外，我们的目标到2002年年底有9种另外的候选药品完全进行开发。重要的是，这些化合物中的七种是在百时美?施贵宝公司的内部发现的，两种是由杜邦制药公司（它现在是百时美?施贵宝公司）的部分。“计划在2002年完全开发的另外的9种化合物为：CTLA4Lg：CTLA4Lg是一种具有新的作用机理的生物制品化合物，在临床的研究中治疗类风湿性关节炎中已显示出前途。百时美?施贵宝公司也正在开发用于治疗多发性硬化的CTLA4Lg的潜力。LEA2gY：LEA2gY是一种融合蛋白质，类似于CTLA4Lg的机理，它用于预防器官移植排斥方面潜力。 Entecavir：Entecavir是用于治疗乙型肝炎的潜在的核苷类似物，早期的临床研究指出，这种化合物提供了较高的潜力和极佳的抵抗力轮廓。Epothlone：这种新的Epothlone化合物，具有潜在的耐taxane（紫杉烷）肿瘤的潜在活性。正在开发用作为可能的第一级的癌症治疗。 FactorXa：Xa因子抑制剂是一种抑制血栓形成的口服化合物，这种化合物目前正在开发用于治疗深静脉血栓形成。 Superstalin：这种化合物是新一代的他汀类药物结构上的新成员，在早期的临床试验中，这种化合物已证明了在降低血脂方面的令人钦佩的潜力。新一代NNRTI：这种新一代的非核苷逆向转录酶抑制剂具有为患有免疫缺陷病毒/艾滋病的患者提供了更多的抗逆转录病毒选择的潜力。 Farnesyltransfrase抑制剂：用于癌症的这种唯一的化合物，似乎触发了在癌细胞中不平常的和潜在的杀死细胞的途径，作为抑制ras致癌基因的方式。双PPAR显效药：这种双阿尔发/伽玛PPAR显效药。是开发用于治疗II型糖尿病和其它的代谢疾病的，具有同时降低甘油三酯，增加胰岛素，敏感性和减少葡萄糖含量的潜力。这是百时美?施贵宝公司首次透露关于双PPAR显效药化合物和处于早期开发阶段的具有巨大潜力的几种其它的新化合物的信息。 该公司处于早期开发阶段的新化合物包括：HIV进入抑制剂――这种新种类的抑制剂，它干扰病毒进入过程，由百时美?施贵宝公司的抗病毒小组发明，该种类的唯一的方面之一是它可以有效地抗耐其它的抗逆转录病毒药物的菌株的功效。 CdK2抑制剂：依赖细胞周期蛋白激酶抑制剂似乎可阻滞肿瘤扩散并且增强了细胞毒素药物的活性。CRF拮抗剂：促肾上腺皮纸激素释放因子拮抗剂正在被开发用于治疗抑郁症和可能的焦虑症的迅速作用的药物。TACE抑制剂：肿瘤坏死因子阿尔法转换酶抑制剂是开发用于类风湿性关节炎的慢性治疗的一种口服化合物。 DPP4抑制剂：二肽基肽酶4抑制剂，它正在开发用于治疗II型糖尿病，似乎可增强天然激素改善胰岛素分泌和葡萄糖调节的能力。据百时美?施贵宝公司的经理说,该公司也正在对发明研究进行杠杆作用和科学销售的完全调节，并且最大地发挥目前销售的产品（如：Pravachol（R），Glucovance（R），Plavix（R）和Zerit(R)的潜力。作为这些努力的结果，百时美?施贵宝公司为了增加产品计划到2002年底提交12个补充的申请。 <摘自中国医药市场信息网> |