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“中药副作用”引发产业危机 中药和中成药千百年来一直以“安全、温和”著称，“副作用比西药小”的观念毋需国内数千家中药企业投入巨资宣传，在国人心目中也早已根深蒂固。 休 闲 居 编 辑 但2003年注定是中药产业的多事之秋：继行业巨头同仁堂药业发生震惊业内外的“马兜铃酸事件”后，去年中国药品单品销售冠军“排毒养颜胶囊”又传出“大黄毒副作用”事件。 两家企业本月先后进入胜负难料的官非。 分析人士指出，两起事件的实质是现代科学对传统中药产业及其理论下的“战书”，冲击的不仅是整个中药产业，相关立法和落后的中药基础研究也有可能因此“早产”。 盘龙云海遭遇同仁堂危局 今年2月，“含有马兜铃酸成分的龙胆泻肝丸引起严重肾病”的消息被披露后，在社会和行业内引起轩然大波，更成为随后召开的全国“两会”话题之一。 尽管生产龙胆泻肝丸的国内厂家多达十数个，但“百年老店”同仁堂作为行业巨头，不得不接受最多的“负面关注”，一度令不知内情的消费者对同仁堂品牌产生信任危机。同仁堂很快找出药品致病的“作祟者”关木通(马兜铃科)，并将此成分置换为木通，但该产品的销量还是受到了很大的影响。 今年5月，北京市民龚女士因长期服用排毒养颜产品引发继发性便秘，医生查出产品中的大黄成分正是致病元凶。 7月2日，龚女士将去年中国药品单品销售冠军―――“排毒养颜胶囊”的生产厂家盘龙云海告上法庭，原因是其产品“不良反应”和“注意事项”标识未明，在信息不对称下令毫不知情的消费者利益(及健康)受损。 据了解，盘龙云海生产的”排毒养颜胶囊“是一个上市超过5年、市场相对成熟的产品(非处方药)，因厂家营销得法，在市面上的销售逐年呈递增态势，仅去年一年据说在全国的销量就达10亿元。 在此次惹上官非之后，记者从广州一些药店还在售卖的“排毒养颜胶囊”产品说明书上看到，除了“药品名称、成分、性状、功能主治”等外，其他所有西药常见的“不良反应、禁忌、疗程”等仍是一如继往地语焉不详，“注意事项”也并没将《药典》上注明、专业人士熟知的“大黄”的毒副作用注明。 讳言“不良反应”堪称行业通病 事实上，像“排毒养颜胶囊”一样没有在产品说明书中标明“不良反应”的现象比比皆是，堪称所有中成药的通病。 广州某连锁药店一位质管部的专业人士也对此大摇其头。 他说，药品终端进货一般都会要求厂家出具有关部门开出的药检报告，西药的药检报告对“成分含量、重金属含量和卫生检验结果(致命细菌含量)”有详细的数据和指标，其说明书也将安全剂量、疗程和哪怕最小的毒副作用、可能的不良反应全部收录并告知使用者；但中成药的药检报告简略程度“达到可笑的程度”：只有“辨别真伪、外形色味识别”和“检验依据―――2000年出版的《中华人民共和国药典》”，这样“合法”的药检报告自然导致所有厂家的中成药产品说明书都是惜墨如金：毒副作用和不良反应要么不注明，要么避重就轻，有的干脆无视“是药三分毒”的常识，号称“本品无明显不良反应”。 缘何胆敢集体“误导消费” 有人认为，中成药产品说明书“讳言毒副作用和不良反应”的现状，管理部门难辞其咎，因为中药企业胆敢有意无意“误导消费”，依据的是2001年的国家药品监督管理局下发的《关于贯彻实施23号令，统一药品批准文号工作的通知》。 该通知在《中药说明书规范细则(暂行)》中要求，中药说明书中所列的药理作用、不良反应、禁忌症、注意事项等内容可“弹性处理”，“若其中有些项目缺乏可靠的试验数据，则可以不写，说明书中不再保留该项标题”。 业间一位分析人士认为，中药企业“依法”确实省去了一大块药理、毒理研究及动物试验、临床一期、二期等的研究费用，但殊不知企业的偷懒行为正在给本身相对安全的中药埋下的重大安全隐患。 显然，随着消费者的觉醒，这颗“定时炸弹”将不断爆炸，患者蒙受重大健康损失的同时，负面事件的曝光更可能使相关企业面临灭顶之灾。 “中药西化”考验中成药 近日，包括广州中医药大学专门研究中药药理的副教授周诚、第一军医大学珠江医院中医科副主任孔炳辉及广东省中医研究所主任吕雄等6位专业人士接受了本报记者的采访。 孔炳辉认为，“中药西化”的观念正在考验中药行业，强迫现代西医理论规范中医“很难让中医接受”。因为中医中药是辩证对症施药，是矛盾对立的理论，如砒霜是剧毒品，但中药将其入药治病有其不可替代的作用；人参是老少咸宜的补品，但过量服用，人参里的成分“人参炔三醇”却可以破坏肝细胞，引起黄胆病，而且有的高血压、肝火旺盛患者服用可能加重病情甚至脑出血。 周诚则认为，中药千百年来一直以“含糊、模糊”面目在世人心中留下“不可知论”，其实中药也可以像西药一样进行数字化解读。西药是单体化合物，中药则是群体化合物，相对西药复杂得多：中药里不但有很多“复方”，就是“单方”(只有一种药品)药，里面也包含多种成分，对其中不同成分解读其功效“是一个极其浩大的工程”。 她举例说，排毒养颜胶囊所含的大黄事实上不但能引起便秘，过量食用大黄中含有的草酸成分还可能与血液里里的钙分子结合导致肾结石，并抑制肾上腺分泌影响生育功能，“这些知识和有可能导致的后果消费者都有权知道，”而且这种药物毒性是很普遍的，“应该在说明书上说明并让消费者辩证了解并理解”。 由于大黄的“排泄”功能在排毒养颜胶囊中起重要作用，北京消费者挑起的这起官非会不会促使厂家像同仁堂一样采用其他成分置换呢？ 可以明确的是，相关企业如果不能尽早将中药的药理和毒理研究囊括进“经营成本”之内，受冲击的将是产品的生存，乃至整个行业的问题。(金羊网) （转摘自“中国医药经济信息网”） |