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海正药业三招实现海外市场销售１．３亿美元 作为国内最大的抗生素抗肿瘤药物生产基地，海正药业全年１８亿多元人民 币的销售额中，至少有８成是在欧美等海外市场实现的，去年的创汇额超过１．３休 闲 居 编 辑 亿美元。该公司已有９个品种通过美国ＦＤＡ认证，７个品种在欧共体ＣＯＳ注 册。 据介绍，在许多国内企业视为畏途的海外市场，海正药业以“三招”从容应 对： 一、获取国际通行认证 对于国际通行的各种认证，早在１９８９年，海正就开始药政注册，并在１ ９９２年获得第一个产品的ＦＤＡ证书。１０多年间，美国ＦＤＡ官员先后７次 来公司检查，欧盟官员也数次前来考察。除已有的１６个产品获得认证外，还有 ２０多个产品正在申报之中。 海正药业董事长白骅介绍说，海正药业逐步建起来一支拥有７名博士后、并 与国内１０多所大学建立紧密合作关系的科研力量，阿霉素等多个产品的国内市 场占有率攀升到第一位。但要将自己的产品打入到某一国家，还需要跨越“两道 门槛”：一是国家的门槛，也就是行政门槛，像美国ＦＤＡ认证；二是客户门 槛，就是技术门槛，或者内控指标，不仅要达到国际药典通用的标准，如ＵＳ Ｐ、ＥＰ、ＪＰ等，而且要达到客户的内控质量指标，特别是对杂质的鉴别和分 离，还得提供实样。 因此，海正药业决心把药政注册当作核心竞争力来培育。１０多年下来，公 司已建立起２０多人的药政注册队伍、３０多人的ＱＡ（质量保证）队伍和１０ ０多人的ＱＣ（质量检测）队伍，还高薪聘请６名外籍专家负责从科研、质量到 认证的全程管理，其中１名美国专家专门负责药政注册，１名美籍华人主管质量 保证系统。 白骅表示，获得国际通行证，意味着可以占领高端市场，获取更高的利润。 以阿霉素为例，公司的产品在印度每克卖７５美元，在欧洲每克卖９０美元，而 卖到美国市场则高达１３５美元，价格比国内市场高出３０％到３００％不等。 正是持有国际市场通行证，如今海正生产的柔红霉素、阿霉素、丝裂霉素等 抗肿瘤药的出口量，已占领美国非专利原料药市场６０％的份额；抗寄生虫药阿 佛菌素占国际兽药市场４０％以上的份额；降血脂药的他汀类系列产品生产规模 和技术水平居世界第二，约占世界同类产品市场１／３以上的份额。公司还成为 国内唯一一家由ＷＨＯ指定的全球抗多重耐药性结核病药物生产企业。 二、采取差异化竞争的策略 目前，海正生产的原料药已出口到世界３０多个国家和地区，并进入规范的 药政注册市场。个别产品甚至已对原来一直处于垄断地位的国际大公司构成威 胁。但与国际大公司竞争，海正无论从经济实力还是科研力量来看，都不在同一 等量级上。公司采取差异化竞争的策略：避开国际大公司动辄数亿美元的大投入 大开发，另辟蹊径，潜心钻研非专利药物的开发和国际市场的拓展。 所谓非专利药物，是无需花重金购买专利的药品。由于各国企业都可以生 产，价格比较低，市场竞争的激烈程度也更高。更为苛刻的是，要实现非专利药 物的出口，必须使企业的硬件、软件水平和产品质量全部符合进口国的要求才 行。 非专利药物的巨大商机远未挖尽。据中国医药企业管理协会执行会长于明德 介绍，２００２年全球非专利药品销售３４３亿美元，其中美国占４１．９３ ％，欧盟２７．９５％，日本１４．３２％；从现在起到２００７年，仅美国就 有销售收入为８２０亿美元的专利药品陆续过期。他认为，我们不仅要利用国内 精细化工的生产优势，做好质优价廉的原料药供应，而且要按照标准化、规模化 原则提高中药材加工水平，为美、欧、日的营养补充剂生产做好中药提取物的供 应，然后延伸发展，最终实现各类药物制剂和营养补充剂成品在欧、美、日的本 土化生产。 三、增强自主研发能力 海正没有仅仅满足于非专利药物市场。靠着非专利药物赢得的实力，海正自 主研发的力量也逐渐增强，并正在实现从“花钱买鱼”到“筑池养鱼”的飞跃。 目前，公司已建立国家级企业技术中心和博士后科研工作站，并以此为平台，开 始与国外的研究机构开展化学合成ｍｅ－ｔｏｏ及创新药物和基因工程新药的合 作研究。海正与国际大公司的关系已由竞争转为合作和共赢。 国内制药企业平均每万元销售收入用于研发的仅为７８元，科研投入占销售 收入的１％至３％就已算不错。但海正药业在过去５年里，每年科研经费投入占 同期销售收入的比重均在８％左右，相当于日本中小企业的平均水平。去年，海 正投入技术开发费更是达到１．２亿元。 “筑池养鱼”的结果使海正尝到甜头。目前，海正已经储备２０多个国家二 类以上新药，申报了１８项发明专利；５年里，当年新产品销售额占全部销售的 比重在４０％以上，形成了“生产一代、研制一代、开发一代、储备一代”的良 性循环。自主开发的新产品累计实现销售额高达３４亿元，创税利６．３亿元。 （新华社提供，未经许可，严禁转载） |
